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医药工业洁净厂房设计规范有哪些
如题所述
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推荐答案 2017-11-24
生产区域的环境参数;环境参数的设计要求;厂址选择和总平面布置; 厂址选择;总平面布置; 工艺设计; 工艺布局;人员净化; 物料净化;工艺用水;工艺管道;管道材料、阀门和附件;管道的安装、保温;安全技术;防火和疏散;空气净化;净化空气调节系统; 青霉素等药品生产洁净室的特殊要求;给水排水; 消防设施等等,详细的具体内容好医代上面有哦
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其他回答
第1个回答 2017-11-24
要有标准的净化间
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洁净
工程洁净室标准
规范
答:
洁净厂房设计规范 GB50073-2001
,规定了洁净厂房的设计原则和要求。医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2002,针对医疗环境的洁净度有专门规定。医药工业洁净厂房设计规范GB 50457-2008,针对药品生产设施的洁净环境提供指导。传染病医院建筑设计规范,强调对特殊病种环境的洁净控制。医药工业洁净室(区)悬浮粒子...
医药工业洁净厂房设计
要求
答:
第1.0.2条
本规范适用于新建、改建和扩建的医药制剂、原料药和药用辅料的精制、干燥、包装工序
,直接接触药品的药用包装材料、无菌医疗器械等医药工业洁净厂房的设计。第1.0.3条 医药工业洁净厂房诉设计必须贯彻国家有关方针、政策。做到技术先进、确保质量、安全实用、经济合理,符合节约能源和保护环境的...
按
医药工业洁净厂房设计
要求,下列对配药室室内构造缝所采用的密闭措施...
答:
根据《医药工业洁净厂房设计规范》(GB 50457—2008)中第8.3.8条规定,
①医药洁净室(区)内的门窗、墙壁、顶棚、地(楼)面的构造和施工缝隙
,应采用密封措施。②
医药洁净区域的门、窗不宜采用木质材料
。需采用时应经防腐处理,并应有严密的覆面层。③无菌洁净室(区)的门、窗不应采用木质材料。
医药洁净
室的温度跟湿度有什么标准规定吗?
答:
1)
GB 50457-2008
《医药工业洁净厂房设计规范》100级,温度20~24℃,湿度45~60%;10000级,温度20~24℃,湿度45~60%;100000级,温度18~26℃,湿度45~65%;300000级,温度18~26℃,湿度45~65%;2)《中国药典》(2015年版第四部)A级~D级:温度18~26℃,湿度45~65%;3) GB 50073-2013...
GMP车间的净化标准是什么?
答:
5. 照度要求:GMP车间的照度需要达到1200lx以上。6. 地面平整光滑,无裂起砂和积水。7. 照明与供电系统符合规范要求。8. 防静电地板。9. 安全通道。10. 消防器材。除了以上这些要求,GMP车间的净化标准还需要满足《药品生产质量管理规范》(2010版)、《
医药工业洁净厂房设计规范
》(GB-93)、《洁净...
防静电标准
洁净
行业的国家标准
答:
实验室生物安全则遵循GB 19489-2008《实验室生物安全通用要求》,规定了实验操作的环境和程序,以防止生物污染和交叉感染。医药工业洁净厂房的设计与建设,
需依据GB 50457-2008
《医药工业洁净厂房设计规范》和GB 50472-2008《电子工业洁净厂房设计规范》,确保生产环境的洁净度和安全性。过滤器的性能指标由GB...
...是否替代GB50457《
医药工业洁净厂房设计规范
》
答:
你好,两个标准规范的内容不一样,并没有你说的替代。2个都是现行版本。标准编号:GB 50073-2013 中文名称:
洁净厂房设计规范
英文名称:Code for design of clean room 标准介绍:本规范适用于新建、扩建和改建洁净厂房的设计。参考:http://www.yang6.com/down/gbt/14287.shtml ...
洁净
工程的标准
规范
答:
(1).洁净厂房设计规范 GB50073-2001(2).医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2002(3).医药工业洁净厂房设计规范
GB 50457-2008
(4).传染病医院建筑设计规范(5).医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法GB/T16292-1996(6).QS认证质量手册(7).GMP药品生产质量管理规范 (1)ISO14644-1空气...
gmp房间最大人数
答:
40平方米的分针灌装健房间最多允许进入2人。(GMP)根据《
医药工业洁净厂房设计规范
》GB50457-2008中第913条第2款,考虑每人新鲜空气量不应小于40立方米/小时,一般4-6平方米/人。
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