试验的记录和报告应当符合哪项要求

Question

如题所述

Answer 1

确保所有临床试验数据是从临床试验的源文件和试验记录中获得的。
根据查询百度题库试题显示，试验的记录和报告应当符合那项要求:A.确保所有临床试验数据是从临床试验的源文件和试验记录中获得的。B.源数据应当具有可归因性、易读性、同时性、原始性、准确性、完整性、一致性和持久性。C.源数据的修改应当留痕,不能掩盖初始数据,并记录修改的理由。D.其他三项均是。答案是A，所以是确保所有临床试验数据是从临床试验的源文件和试验记录中获得的。
临床试验研究质量和数据真实完整性是对试验药物有效性和安全性进行科学和公正评价的基础。临床试验过程的规范化和标准化,可以保证临床试验及其数据的质量,而规范化和标准化的实践反过来又可推动和提高实际工作的效率和可靠性。