药品不良反应法律救济制度研究目录

Question

如题所述

Answer 1

本文将深入探讨药品不良反应的法律救济制度，首先从药品与药害的基本概念出发，明确药品的范围、分类和药害的定义及其法律责任。

在药品不良反应的法律界定部分，我们将解析其定义，分析药品不良反应损害的特点，以及探讨药品不良反应损害赔偿责任的法律正当性和分类，深入思考其在法律体系中的定位。

接着，我们将聚焦我国药品不良反应的现状与问题，包括监测制度的起源、我国监测体系的构建，以及药品不良反应报告制度的现状。同时，通过分析"拜斯亭事件"，揭示药品不良反应损害赔偿案件中面临的困境和立法问题。

进一步，我们将探讨药品不良反应损害赔偿责任的性质，从侵权法的角度审视其救济机制，并与国际案例进行比较，揭示法律救济的社会化趋势。此外，还将特别关注预防接种异常反应和新药临床试验不良反应的法律救济措施。

最后，本文将提出构建我国药品不良反应损害救济机制的策略和建议，以期为保障公众健康权益提供有力的法律支持。