下列选项中，哪些人不是受试者弱势群体？

Question

如题所述

Answer 1

哪些不是弱势受试者：A、研究者的学生和下级，申报者的员工；B、文盲或无法阅读知情同意书的人；C、军人，犯人，无药可救疾病的患者，处于危急状态的患者；D、入住福利院的人，流浪者，未成年人和无能力知情同意的人等。答案为B。

解析：

弱势受试者，指维护自身意愿和权利的能力不足或者丧失的受试者，其自愿参加临床试验的意愿，有可能被试验的预期获益或者拒绝参加可能被报复而受到不正当影响。

包括：研究者的学生和下级、申办者的员工、军人、犯人、无药可救疾病的患者、处于危急状况的患者，入住福利院的人、流浪者、未成年人和无能力知情同意的人等。

弱势受试者知情同意：

《药品临床试验管理规范》中指出：知情同意指受试者被告知可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况后，确认同意自愿参加临床试验的过程。该过程应当以书面的、签署姓名和日期的知情同意书作为文件证明。

弱势受试者的脆弱性：

1、经济脆弱性

指受试者在社会品和服务（如收入、住房或医疗）分配方面处于不利地位，可能导致其容易受到对参与研究的某些不当引诱而参加研究，从而影响到选择的自主性，以及受到不当利用的危险。

2、机构脆弱性

指受试者因屈从于某种权威而参加研究，如罪犯、士兵、学生等容易受到权威的不当影响。

3、认知脆弱性

指受试者由于认知的脆弱性，不能充分理解信息，未能深思熟虑后作出是否参与研究的慎重决定。

4、社会脆弱性

指受人轻视、歧视的被社会边缘化的社会群体，其成员的利益、福利以及对社会的贡献往往遭到轻视或漠视。具有社会脆弱性特点的人通常在经济上也脆弱。