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药品不良反应报告制度有什么新的现行法律法规内容？
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第1个回答 2011-05-25
有一个征求意见稿，近期要发布实施了。
相似回答
我国的
药品不良反应报告制度
答：
我国的药品不良反应报告制度旨在监测和评估药品使用后可能引发的不良反应，并确保药品的安全性和合规性
。根据我国的《药品管理法》和《药品不良反应监测与报告管理办法》，药品监管部门规定了医疗机构、药品生产企业和药品经营企业等单位对药品不良反应的报告义务。一旦发现或收到与药物使用相关的不良反应报告，...
药品不良反应报告
和监测的管理规定与报告程序?
答：
一、为加强药品的上市后监管，规范药品不良反应报告和监测，及时、有效控制药品风险，保障公众用药安全，依据《中华人民共和国药品管理法》等有关
法律法规
，制定本办法。二、在中华人民共和国境内开展药品不良反应报告、监测以及监督管理，适用本办法。三、国家实行
药品不良反应报告制度
。药品生产企业（包括进口...
药品不良反应报告
管理
制度
答：
法律
分析：1、药品不良反应系指药品在正常用法、用量情况下所出现的与治疗作用无关的有害反应。药品不良反应的病历报告资料不得作为医疗纠纷、医疗诉讼的依据。
报告的内容
应保密。2、
药品不良反应的报告
范围：新药所有不良反应均需报告。老药除常见不良反应不报外，其他不良反应均需报告。法律依据：《中华人...
国家实行
药品不良反应什么制度
答：
国家实行
药品不良反应报告制度
。药品不良反应指在按规定剂量正常应用药品的过程中产生的有害而非所期望的、与药品应用有因果关系的反应。临床常见的药品不良反应症状以恶心、呕吐、皮疹、腹泻等轻度不适症状为主，当患者出现上述症状后需及时停药。一般可自行恢复。如症状无改善时，建议前往医院进一步检查，在...
国家对
药品不良反应
实行
什么制度
答：
报告制度。因为《药品管理法》第七十一条规定：国家实行
药品不良反应报告制度
。药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关的严重不良反应，必须及时向当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告。
国家实行
药品不良反应什么制度
答：
在《药品不良反应报告和监测管理办法》第三条规定中，国家实行
药品不良反应报告制度
。制度要求药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）、药品经营企业和医疗机构按照规定报告所发现的药品不良反应。目的是确保药品的安全性和有效性，及时掌握和评估
药品的
不良反应情况，采取必要的措施保护患者的健康。通过报告...
药品管理法中有关
药品不良反应报告的
条文
答：
《药品管理法》第七十一条规定：国家实行
药品不良反应报告制度
。药品生产、经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应，发现可能与用药有关的严重不良反应，必须及时向省级药品监督管理部门和卫生行政部门报告。对已确认发生不良反应的药品，国务院或省级药品监督管理部门可以...
急求
药品不良反应
监测及
报告的
相关工作
制度
答：
药品不良反应监测小组。内 容：一、
报告制度
1.药品不良反应监测小组应严格执行《
药品不良反应报告
和监测管理办法》（中华人民共和国卫生部令第81号2011年7月1日起施行），积极做好本院使用的药品不良反应/事件的收集、报告工作。2.积极协助临床医师填写药品不良反应/事件报告表，并及时收集、汇总按《药品...
我国的《
药品不良反应
监测管理办法》于哪一年颁布
答：
已于2010年12月13日经卫生部部务会议审议通过，自2011年7月1日起施行。根据《
药品不良反应报告
和监测管理办法》第六十七条 本办法自2011年7月1日起施行。国家食品药品监督管理局和卫生部于2004年3月4日公布的《药品不良反应报告和监测管理办法》（国家食品药品监督管理局令第7号）同时废止。
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国家对药品不良反应实行什么制度
药品不良反应报告制度是为了
药品不良反应监测报告制度
药品不良反应报告管理制度
药品不良反应报告内容
药品不良反应的报告原则
药品不良反应报告实行
药品不良反应制度
药品不良反应管理制度