ib临床试验是什么文件

Question

如题所述

Answer 1

研究者临床试验手册。根据查询临床试验百科显示，IB研究者手册是有关试验用药品在进行人体研究时已有的临床与非临床资料。ib临床试验手册给研究负责人提供所有有关被试药物的信息及研究结果，作为受试药物已获得正式核准的标志，包括所有最新的对受试药物所作研究的总结，这可用于新药临床试验或药物上市许可证的申请。