探索各类批准文号的秘密:一文了解药品、医疗器械、食品与化妆品的标识规则
在健康领域,各类产品的批准文号是品质与安全的象征。让我们深入解析,掌握这些至关重要的编号格式,从药品到医疗器械,再到食品和化妆品,一目了然。
药品领域的批准文号
药品批准文号如同药品的身份证,其分类如下:
境内生产:国药准字H(Z/S)+四位年号+四位顺序号,如国药准字S20210039,H代表化学药,Z代表中药,S为生物制品或保健药品。
香港、澳门和台湾:国药准字H(Z/S)C+年月顺序,如国药准字ZC20171003。
境外生产:国药准字H(Z/S)J+年月顺序,如国药准字HJ20233150。
经典名方制剂:国药准字C+年月顺序,如国药准字C20220003,C为中文“中国”与“经典”首字母。
中药配方颗粒:上市备字+区位代码+年月顺序,如上市备字4321000337001,跨省销售则为跨省备字+代码+年月顺序。
医疗机构制剂:X药制字H(Z)+年月流水号,X为省区简称,H/Z分别代表化学或中药制剂。
港澳外用中成药:国药准字ZCGD+年月流水号,如国药准字ZCGD20220003。
医疗器械领域的批准与备案
医疗器械的批准和备案规则同样严谨:
二、三类医疗器械:注册证编号×1械注××××3×4××5××××6,如国械注准20233131704,区分不同审批部门和进口产品。
第一类医疗器械:备案编号×1械备××××2××××3,如国械备20161532,进口产品则用“国”字开头。
食品与保健的批准与备案
保健食品与特殊医学用途食品的标识同样重要:
保健食品:国产注册号国食健注G+年月,进口为国食健注J+年月;备案号国产G妆备+年月区代码,进口J+年月。
特殊医学用途配方食品:国食注字TY+年月,专为特殊人群设计。
化妆品世界的编码艺术
化妆品的批准和备案编号同样细致入微:
化妆品新原料:国妆原备字/国妆原注字+年份+序号,区分备案和注册。
普通化妆品:国产G妆网备/国妆网备进/国妆网备制字+年份+序号,进口/台湾、香港、澳门产品区别对待。
特殊化妆品:国妆特字/国妆特进字/国妆特制字+年份+序号,区分国产、进口和特殊地区产品。
了解这些文号格式,就像拥有了打开健康产品世界大门的钥匙,确保每一款产品都合规安全,让你在消费时更加安心。