什么是准字号产品?与消字号产品有什么区别?

我想买疝气磁疗带,以前听别人说过疝气磁疗带要买准字号的,我不知道为什么?与消字号的产品区别在哪里。

准字号,即为国药准字号,是药品生产单位在生产新药前,经国家食品药品监督管理局严格审批后,取得的药品生产批准文号,相当于人的身份证。

消字号和国药准字号的区别如下:

一、格式不同

消字号:消字号的格式为“(省、自治区、直辖市简称)卫消证字(发证年份)第xxxx号”。

国药准字号:国药准字号的格式为“国药准字+1位字母+8位数字”,其中化学药品使用的字母为“H”。

二、范围不同

消字号:消字号仅属于卫生消毒用品的范围。

国药准字号:国药准字号包括卫生消毒用品、疗效药品等范围。

三、审批不同

消字号:消字号是由申报单位向所在地的省级卫生行政部门提出申请,经省级卫生行政部门审批。

国药准字号:国药准字号是由国家食品药品监督管理局审批。


参考资料来源:百度百科-消字号

                        百度百科-国药准字号

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第1个回答  2020-07-31

准字号”是药品生产单位在生产新药前,经国家食品药品监督管理局严格审批后,取得的药品生产批准文号,相当于人的身份证。

对于药品,现在国家规定统一使用的批准文号是“国药准字”号,即平常所说的“药字号”。根据国家药监局规定,自2003年6月30日后生产的药品实施新的批准文号,格式是:国药准字+1位拼音字母+8位数字,字母用拼音字头表示药品类别,数字表示批准药品生产的部门、年份及顺序号。

消字号和国药准字号有着本质的差别:

1、消字号仅属于卫生消毒用品范畴,而国药准字号是真正具备疗效的药品。

2、消字号仅有消毒功能不具备治疗效果,而国药准字号以治疗作用作为首要目标,具有针对性治疗功能。

3、消字号产品的许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责,审批时间一个月,检测指标主要为杀菌作用,审批费用仅数千元;而准字号则专门由国家食品药品监督管理局审批,并且要经过药理、病理、毒副作用测试和临床验证等一系列环节,在确保安全有效的情况下才可能批准,整个过程通常需要5-10年,费用也高达数百万甚至数千万元。

4、二者在工艺方面的生产条件不同。

第2个回答  推荐于2017-10-13
国药准字号的药品是国家药监部门批准生产的,通过临床验证,可以宣传治疗疾病的产品。
而消字号的产品是经过卫生部门批准生产的,只能宣传抗抑菌功能;本回答被提问者采纳
第3个回答  2019-09-18
准字号即国药准字,,是通过国家药监局核发的批准文号,而消字号是通过地方卫生部门审批。药准字的流程很繁琐,通常需要4-5年,花费数百万审批。
第4个回答  2009-11-09
磁疗疝气带是国家准字号治疗型疝气带,准字号治疗型是国家二类治疗型医疗器械,消字号健字号都是一类保健型不是治疗型。国家食药监督局网上都可以查询到。
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