第1个回答 2023-03-31
医疗器械注册证过期了还在申办需要的情况说明如下。
1、原注册证过期的原因:说明原注册证过期的原因,如是否由于技术更新、标准变更、政策调整等因素导致。同时,还需要说明是否及时了解到注册证的过期情况,并采取了相应的措施。
2、申办新注册证的原因:说明为什么要申办新的注册证,如是否由于产品升级或改进、市场拓展、需要扩大销售渠道等因素导致。同时,还需要说明是否经过了充分的市场调研和技术评估,以确保新注册证的必要性和可行性。
3、落实质量管理体系的情况:说明企业的质量管理体系是否健全和完备,是否能够保证产品的质量和安全性。
4、其他补充说明:可以根据具体情况,补充其他需要说明的事项,如是否存在其他相关法律法规的规定、是否已经采取了补救措施等。