上海冠瑞高电位治疗机是三类医疗器械产品吗?

如题所述



生产场所 上海市浦东新区田度路58号
变更日期
备注
注册号 国食药监械(准)字2009第3260002号
生产单位 上海冠瑞医用电子有限公司
地址 上海市青浦区朱家角镇318国道朱枫公路
邮编
产品名称 高电位治疗机
产品标准 YZB/国 1409-2008《高电位治疗机》
产品性能结构及组成 1、高电位治疗机由主机、应用部分(如高电位治疗垫、温热治疗垫、微贴、治疗笔)和附件(检电器、遥控器)部件组成。2、主要性能:1)高电位、负电位输出电压0~9000V。可分档设置(如:1000V、3500V、7000V、9000V),具有随时间自动变化输出电压的智能运行模式和睡眠运行模式。2)高周波输出的频率为50kHz - 80kHz。 3)具有温热功能。4)具有遥控器功能。3、各型号功能:1)GR-GDW-A:高电位、负电位、高周波、温热。2)GR-GDW-B:高电位、负电位、高周波。3)GR-GDW-C:高电位、负电位。 4)GR-GDW-D:高电位、温热。
有效期 2013.01.06
批准日期 2009.01.07
产品适用范围 适用于神经衰弱的治疗。
规格型号 GR-GDW-A、GR-GDW-B、GR-GDW-C、GR-GDW-D。
附件

生产场所 上海市浦东新区田度路58号
变更日期
备注
注册号 国食药监械(准)字2009第3260354号
生产单位 上海冠瑞医用电子有限公司
地址 上海市青浦区朱家角镇318国道朱枫公路
邮编
产品名称 高电位治疗机
产品标准 YZB/国 0151-2009《高电位治疗机》
产品性能结构及组成 治疗机由主机、电极、温热远红外线治疗垫、治疗笔、高压电缆和附件(检电器、遥控器)部件组成。根据额定最大输出电压不同和功能(高电位、负电位、高周波、温热远红外线)的不同组合,划分为GR-GDW-30、GR-GDW-20、GR-GDW-09A、GR-GDW-09B、GR-GDW-09C、GR-GDW-09D。
有效期 2013.05.26
批准日期 2009.05.27
产品适用范围 适用于神经衰弱、失眠症、便秘、高血压、糖尿病、慢性疲劳综合症的治疗。
规格型号 GR-GDW-30、GR-GDW-20、GR-GDW-09A、GR-GDW-09B、GR-GDW-09C、GR-GDW-09D
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第1个回答  2023-07-31
上海冠瑞高电位治疗机属于三类医疗器械产品。
根据《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》,医疗器械分为一类、二类和三类。一类医疗器械是低风险的常规检查设备,如体温计;二类医疗器械是中等风险的治疗设备,如X光机;三类医疗器械则是高风险的特殊治疗设备,如心脏起搏器。对于冠瑞高电位治疗机来说,它是一种能够提供高电位治疗功能的设备,因此属于三类医疗器械产品。
根据上海冠瑞公司自己的介绍,在该公司的官方网站上可以看到冠瑞高电位治疗机被明确标注为三类医疗器械产品。这表明该产品在设计、制造和销售过程中都符合国家相关法规和标准,并且经过了相关部门的审批和认证。
在以上两个角度来看,上海冠瑞高电位治疗机可确认为三类医疗器械产品。作为一种高风险的特殊治疗设备,冠瑞高电位治疗机的使用需要在医生的指导下进行,并且只能在医疗机构或专业人员的监管下使用,以确保患者的安全和治疗效果。
我也要提醒消费者,在购买和使用医疗器械产品时一定要选择正规渠道购买,并遵循医生或专业人员的建议和指导。对于冠瑞高电位治疗机来说,如果您有相关需求或者对该产品感兴趣,建议咨询医生或专业人员,了解更多信息后再做决定。
希望以上回答能够解答您的问题。如果还有其他疑问,请随时提出。谢谢!
第2个回答  2022-03-28
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第3个回答  2018-05-11
是有治疗失眠的功效吗?
第4个回答  2011-01-28
肯定,介入治疗嘛
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