ISO9001质量管理体系ISO14001环境管理体系内审检查表

Question

如题所述

Answer 1

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内审检查表(硬件)
受审核部门： 审核员： 审核时间：
审核要素 审核子条款 审核方法 审核材料或活动 审核记录 审核结果
5.1人员 5.1.1 审查材料 1、 查人员一览表，关键岗位人员是否有任命文件，聘用人员是否劳动合同，
2、 关键岗位如技术负责人、质量负责人、授权签字人的资格
5.1.2 审查材料 1、所有抽样、检测、授权签字人的能力证明及技能确认的记录如上岗培训、考核记录、上岗证书
5.1.3 审查材料 1、 人员培训程序
2、 人员年度培训计划
3、 人员培训记录包括检测技术、法规、体系培训
5.1.4 审查材料 1、培训中人员的监督规定及其记录
5.1.5 审查材料 1、 人员技术档案是否进行了管理，如保持更新
2、 人员技术档案是否包括资格、培训、技能和经历材料
5.1.6 审查材料 1、授权签字人是否具体工程师以上职称，有本专业领域工作证明、培训证明、工作经历
5.1.7 审查材料和询问 1、 授权签字人的任职条件规定是否满足要求
2、 是否熟悉业务
5.2设施和环境条件 5.2.1 现场查看 1、对照标准规范设施和环境条件是否符合要求
5.2.2 审查材料 1、 相关程序文件及标准
2、 核查配备的监控设施和监控记录
5.2. 3 审查材料现场查看 1、 安全作业程序的完整性
2、 是否有安全控制措施，是否配备相关安全设备、检查记录
3、 是否有应急措施、配备应急设施、检查记录
5.2.4 审查材料现场查看 1、 环境保护程序的完整性
2、 是否配备相应的设备设施
3、 对三废是否有处理记录
4、 是否有应急措施、配备应急设施、检查记录
5.2. 5 审查材料 1、区域间是否有不利影响，是否有效隔离
5.2.6 审查材料现场查看 1、 检查是否有限制进入的标识
2、 是否有对进入环境受控的规定
3、 是否有相关的内务管理文件规定
4、 检查记录

5.3检测方法 5.3.1 审查材料 1、 检验方选择法的控制程序
2、 检查标准、作业指导书的发放记录
3、 抽查报告标准是否使用的适宜
4、 对于标准不规范的是否有作业指导书补充
5.3.2 审查材料 1、 检验标准是否现行有效
2、 标准变更是否报发证部门确认
3、 对新的标准方法是否进行了确认
4、 方法变化是否有重新确认
5、 有无作废标准在使用
6、 是否有新项目的程序规定
5.3.3 审查材料 1、 现场检查标准方法的有效性
2、 是否方便人员取阅
5.3.4 审查材料 1、查资质认定证书是否采用了国际标准，是否翻译为中文
5.3.5 审查材料 1、 是否制定了非标准的方法
2、 非标准方法是否进行了确认和验证
5.3.6 审查材料 1、 是否有允许偏离的程序
2、 是否有客户委托检测合同
5.3.7 审查材料 1、 是否有数据转换的程序及其有效性
2、 抽查检验报告及原始记录是否按规定进行了计算及数据转换
3、 是否有专人进行网络维护和数据保护
4、 计算机应用文件的管理是否符合要求
5.4设备和标准物质 5.4.1 审查材料 1、《仪器设备管理程序》
2、设备一览表及设备能力分析
3、仪器设备的采购、验收使用、维修、保养、报废、标识等相关记录。
4、设备维护保养计划和记录
5.4.2 审查材料 1、《仪器设备管理程序》
2、仪器设备的采购、验收使用、维修、保养、报废、标识等相关记录。
5.4.3 审查材料 1、 是否有租用、借用和使用外部设备？
2、 租用、借用和使用外部设备的相关记录。
5.4.4 审查材料 1、 仪器设备操作、使用和维护作业指导书
2、 操作人员培训记录及上岗证书
3、 重要设备授权人员操作的文件
4、 相关文件的发放记录。
5.4.5 审查材料 抽查30%的设备档案，检查其材料内容是否有以下材料：
a) 设备及其软件的识别？
b) 制造商名称、型号标识、系列号或其他唯一性标识？
c) 对设备是否符合规范的核查？
d)当前的处所（如果适用）？
e)制造商的使用说明书或其存放地点？
f)所有检定或校准报告和证书及其有效期。
g)设备维护计划，以及已进行的维护？
h)设备的任何损坏、故障、改装或维修？
5.4.6 现场查看 1、检查有无超检定周期使用的仪器设备。
2、设备是否有三标识及其规范性
5.4.7 审查材料 1、检查是否有脱离实验室的设备，返回后是否有检查记录
5.4.8 审查材料 1、是否有期间核查的指导书、核查计划、记录和评价
5.4.9 审查材料 1、抽查校准证书是否有校正因子，是否在记录中得到使用，对数据的修正
5.4.10 审查材料 1、是否有未经定型的设备，是否有相关的证明文件
5.5量值溯源 5.5.1 审查材料
现场查看 1、实验室是否制定了设备检定或校准、确认的总体要求？
5.5.2 审查材料 1、是否有不以能溯源到国家基准的设备。是否有比对、能力验证的确认计划和记录评价
5.5.3 审查材料 1、 计量器具检定计划
2、 抽查30%的设备，是否在有效期内。对于校准证书是否有确认记录
3、 暂停使用的仪器是否进行了封存或标识。
5.5.4 审查材料 1、 是否有参考标准及其档案？
2、 参考标准的检定计划？
3、 参考标准的检定或校准证书
4、 参考标准的使用记录
5.5.5 现场查看 1、 是否使用标准物质，有无证书
2、 有无标准物质一览表
5.5.6 审查材料 1、 程序文件对标准期间核查的规定
2、 标准物质核查的计划、记录和评价
5.5.7 现场查看 1、 标准物质的管理是否保证标准物质的持续有效性
2、 有无误用标准物质的情况及补救处理措施
5.6抽样及样品管理 5.6.1 审查材料 1、抽样及样品管理程序是否完整，是否覆盖了抽样、保护、存储、保留和清理
5.6.2 审查材料 1、 是否有抽样及抽样计划、抽样记录
2、 样品的制备记录
3、 样品的流转、处理记录是否符合程序的规定
5.6.3
5.6.4 审查材料 1、抽查抽样记录10份，检查记录信息的完整性，填写的规范性，如有偏离是否有详细说明
5.6.5 审查材料 1、 检查委托检验协议10份，样品的接收记录填写是否符合要求，异常情况是否有说明
2、 询问接样人发现样品不适合时如何处理
3、 收样记录是否详细
4、 样品的存放区域是否符合样品的标识
5.6.6 审查材料 1、 样品标识的填写完整性，唯一性标识与流转单是否一致
2、 样品状态是否与检验状态一致
5.6.7 审查材料
现场检查 1、 样品保管条件是否符合要求
2、 样品登记内容是否齐全
3、 抽查10份样品的标识及保管条件的符合性
4、 样品流转是否有相关人员的签名
5.7质量控制 5.7.1 审查材料 1、 质量结果控制程序的完整性
2、 在标准更新、人员交替、设备变化等情况下的监控记录
3、 年度质量控制计划及实施和评价情况
5.7.2 审查材料 1、是否有质量控制结果的分析
5.8结果报告 5.8.1
5.8.2
5.8.3
5.8.4
5.8.5 审查材料 1、 检验报告的管理程序是否完整
2、 抽查30份检验报告，覆盖所有类别和参数，检查报告的规范性、结论的准确性
3、 报告内容是否满足准则的要求
4、 是否使用法定计量单位
5、 报告对检验方法的偏离是否有说明
6、 报告结论是否准确
7、 需要时是否有不确定度的信息
8、 需要时是否有分包的信息
9、 报告的管理完整，包括任务单、流转单、原始记录、检验报告、图表、报告发放登记
10、 报告的唯一性标识，有无重号
5.8.6 审查材料 1、 需要时数据的传送是否安全、保密、完整、有效
2、 有无电子传送的记录
5.8.7 审查材料 1、 手册有无对报告更改的规定，是否符合准则的要求
2、 更换报告的记录

Answer 2

1、监测分析室是分析实验检定的工作场所，为保证环境清洁、安静，不经允许外人不得进入;
2、严禁在监测分析室内吸烟、饮食、会客，不得晾晒衣服和放置与实验室无关的物品;
3、监测分析室的地面、操作台应经常打扫、擦拭，保持无灰尘，实验台抽屉内试剂架柜、仪器架柜，通风橱内要摆放整齐有序，标志清晰、规范；
4、各监测分析室应做好安全保卫工作，各种安全设施和消防器材应定期检查，妥善管理，保证随时可以供应，注意实验室用电安全，定期检查电器线路，室内电线管道设施，应安全、规范，不得随意布线；
5、分析人员进入监测分析室应身着白大褂，必须遵守各项规章制度和安全规则，认真执行本人所承担的技术操作规范，工作要集中精神，严禁玩忽职守；
6、使用各种仪器设备时，必须遵守有关操作规程安全使用规则；
7、监测分析室内的药品、试剂标签清楚，存放整齐，各种玻璃仪器应分类保管，使用后及时清理干净，放回原处，摆放整齐；
8、凡属剧毒、易燃、易爆物品必须经专人负责保管，不准在监测分析室内随意存放；
9、实验完毕，及时整理仪器设备和清洗实验用具，正确处理废弃物，及时切断电源、气源和火源，下班前检查水、电、气及门窗安全方可离去
检测人员行为规范
1、爱岗敬业、忠于职守、坚持原则、钻研业务、务实进取； 2、科学检测，严格执行标准、遵守检测程序，保证检测质量
做到数据准确、有效；
3、遵守法规讲廉洁、拒腐蚀、不徇情、守公德、讲文明，做到五不准；
a．不准收受被检测单位的礼品礼金或有价礼券；
b．不准参加被检测单位的邀请娱乐活动；
c．不准收受被检测单位的宴请；
d．不准参加被检测单位或个人的营销活动；
e．不准利用职权搞不正之风。
4、遵守检测工作程序，做到：
a、持证上岗，遵守安全操作规程，确保安全检测；
b、检测完毕，要清洗好器皿和仪器，清理剩余样品垃圾；
5、遵守保密规定，妥善保管检测资料。
为用户保密和保护技术所有权制度
1、全站工作人员应严格遵守国家机关工作人员保密制度，做好技术保密工作。凡系绝密、机密、保密文件，必须按规定范围传阅，不得随意扩大传阅范围；
2、本站重要技术和正在研究中的分析方法，重大事故有关报告及处理记录，各种保密技术资料，一律不准随意查阅、外借；
3、采样计划、检验报告、原始记录和数据未公开前，未经有关部门许可，一律不准以任何形式向无关人员泄露扩散；
4、凡用户提供的产品技术资料、图纸、工艺文件等，一律不准向外公布或转让，也不得用于个人或单位的经济开发；
5、监测分析室谢绝无关人员参观来访，必要时经监测分析室负责人批准；
6、全站工作人员都有保密的义务和责任，凡违反保密规定，要追究责任并视情况轻重进行处理；
档案的管理制度
1、资料员对档案进行分类登记造册，并按存档年限，定期清理到期资料，并分类造册，办理销毁手续；
2、借阅档案时应登记，并应当日归还；
3、需借用存档检验报告时，应由质量负责人、技术负责人等亲自提取并签字，其他人不得借用；
4、资料室执行《实验室内务管理控制程序》，应加强防火、防蛀、防霉、防盗工作，保证档案信息的安全；
5、严格遵守本站《为用户保密和保护技术所有权程序》；
综合技术室职责
1、协助质量负责人实施质量体系有效运行，负责报告的规范管理；
2、编制检测工作计划；
3、处理用户对检测工作的抱怨，核算检测报告事故率；
4、负责质量手册的管理，负责上岗操作证的管理；
5、管理全站的仪器设备使用与维护及计量检定、校验和溯源；
6、组织并开展比对试验和能力验证工作；
7、负责检测工作的接待，下达检测任务，发放检测报告；
8、统计检测计划完成情况，核算检测报告延误率；
9、负责统计报表工作、档案及后勤工作；
质控室职责
1、全面负责本站的质量保证工作，制定质量保证措施，并组织实施，组织内部质量体系审核工作；
2、制定质量保证规章制度并组织落实，定期向本站领导和上级站汇报工作；
3、负责监测人员考核认证和实验室评比的正常工作；
4、负责组织有关的技术培训和质量考核；
监测分析室职责
1、负责编制本室的年度工作计划、物资需求计划、人员培训计划，并提交综合技术室，完成业务工作总结；
2、完成大气、水、噪声等项目的常规监测和污染源监测；
3、负责监测数据的填报，并接受质控人员的质控、考核及培训工作安排；
4、负责监测分析室内有关规章制度的制定并实施；
5、负责检测仪器设备的日常维护与保养工作及其计量仪器设备的送检任务；
6、做好环境记录、设备使用记录和检测原始记录；
7、服从综合技术室调配工作安排，做好监测分析方法的研究、改进及新方法的建立工作，完成站长交给的其他任务；
站 长 职 责
1、健全组织机构、明确各部门和管理人员质量职责，给予他们履行其职责所需的权利和职责；
2、任命本站的技术负责人和质量保证负责人，授权报告签字人；
3、带领全站职工认真学习党的路线、方针、政策，与党中央保持一致；
4、站长对本站工作全面负责，接受上级主管部门下达的任务，规定本站的质量方针，确定质量目标，批准发布质量手册；
5、组织质量手册的宣贯，让每个人都理解自己的质量职责，使之质量体系得以正常运行，质量方针得到贯彻；
6、全面负责按时完成上级主管部门下达的各项监测任务。
7、负责本站各项工作的工作质量、各类人员的培训与使用。
8、全面负责本站的环境监测计划，科研计划的编制，及本站近期发展规划的编制工作。
9、对本站工作出现的重大偏差、失误造成的后果承担责任；
10、对因领导不利或责任心不强、管理不善致使检测工作出现重大失误而造成的严重损失负责；
技术负责人职责
1、负责本站全面技术工作；
2、负责解决监测技术，规范，方法等的执行过程出观的问题，指导各项监测业务工作；
3、批准比对试验和能力验证计划；
4、负责技术资料、文件等的签发。秉公办事，保证监测结果的可靠性和公正性；
5、审核《质量手册》并监督检查《质量手册》的执行情况；
6、批准发布程序文件和作业指导书；
7、负责技术资料保存期限和销毁的审批；
8、对因领导不利或责任心不强、管理不善致使检测工作出现重大技术问题而造成的严重损失负责；
9、当质量负责人不在时，行使质量负责人职责；
质量负责人职责
1、负责全站监测质量管理工作；
2、负责本站环境监测质量保证，审核质控数据，对监测报告的质量进行抽查；
3、协助站制定环境监测计划、指导质控室对技术人员进行学习和培训；
4、组织编写质量手册，使之贯彻与执行；
5、负责审核对用户的抱怨处理结果；
6、对新增监测项目的认证申请进行审核；
7、对在监测工作中的不规范监测行为有权提出批评和处理意见；
8、组织内部质量体系审核，并制定管理评审计划；
9、对因领导不利或责任心不强、管理不善造成监测工作质量失控负责；
10、当技术负责人不在时，行使技术负责人职责；
综合技术室负责人职责
l、组织完成质量审核工作；
2、组织编制检测工作计划；
3、负责受理客户的委托检测，下达检测任务；
4、负责质量事故和客户申诉受理工作；
5、负责质量手册的管理，制定人员技术培训计划并组织实施；
6、负责制定仪器、设备的购置计划和负责实施，并组织验收工作；
7、制定仪器、设备周期检定、校验计划，并组织实施；
8、制定比对试验和能力验证工作计划；
9、仪器、设备及技术、质量记录档案的管理工作；
10、负责仪器、设备的标识管理，仪器设备的维护、维修及日常管理工作；
质控室负责人职责
1、负责开展全站的质量保证工作，制定质控措施，并组织实施；
2、审查质控数据和监测报告；
3、负责制定质量保证工作计划并组织实施，定期向本站领导和市监测中心汇报工作；
4、负责监测人员考核认证和实验室评比工作；
5、负责组织有关的技术培训和质量考核；
监测分析室负责人职责
1、监督管理监测分析室内务，对本室工作全面负责，协调室内人员的分工，安排落实检测任务；
2、负责审核原始记录和检测报告，对检测的质量负责；
3、组织实施本室监测质量控制、业务学习和技术考核；
4、及时向站长汇报本室情况，发现问题并及时解决；
5、负责有关检测实施细则、技术规程的编制、实验室安全、卫生、事故查处；
6、负责仪器设备的验收、检定、安置、调试和日常使用、保养和管理；
7、编写仪器设备、标准物质、玻璃器皿、化学试剂等物品的需求计划，报综合技术室汇总；
8、研究验证检测技术与方法，负责比对试验的实施；
9、完成站长交办的其它工作；
监测员职责
1、必须持证上岗，正确熟练地掌握本岗位监测分析的技术和有关仪器的使用和维护；
2、遵守工作制度，严格执行检测规范和操作规程，正确使用计量器具，按规定填写原始记录，按时报送检测结果；
3、严格执行分析质量控制有关规定，检测前做好充分准备，检测过程中坚持控制好准确度和精确度。检测时发现异常及时汇报，主动提出合理建议，对自己出具的检测数据负责。测试完毕及时整理、清洗器具；
4、搞好仪器设备的维护、保养，认真填写使用记录。不得使用未经检定合格或超迟检定周期的计量器具进行样品检测；
5、坚持原则、忠于职守，不受其他因素干扰。做到科学、求实、公正、廉洁，保证检测数据的科学性、公正性和准确性，自觉遵守保密制度，维护用户权益；
6、刻苦钻研业务知识，收集和掌握与本人有关的国内外检测技术发展现状与动态，不断提高检测能力和服务水平；
7、爱护公共财物，节约试剂、水电，保证室内清洁整齐，维护公共场所卫生，时刻做好安全检查工作；
校核员职责
1、负责对检测原始记录进行校核工作；
2、校核检测方法与规定方法的符合性及检测工作程序的符合性；
3、校核检测原始记录格式的规范性、记录的原始性和完整性，数据和数据处理的正确性；
4、审核监测报告；
监督员职责
1、监督我站的质量方针、质量目标和贯彻执行情况；
2、监督检测工作质量，对不按操作规程和技术标准检测的人员做出停检、复检决定，上报质量负责人；
3、对检测人员进行有效监督，熟悉检测方法和程序，了解每项检测目的；
4、对检测数据、报告进行监督，及时指出存在问题，并协助纠正，切实保证检测工作质量；
5、监督质量问题、质量事故及抱怨处理；
资料员职责
1、负责人员技术档案、计量认证证明材料的档案管理；
2、按档案管理要求建好档案，管理档案；
3、负责对档案进行鉴定，提出销毁过期档案申请；
4、负责检验报告、质量体系文件、仪器设备档案以及其他主要质量记录的，归档保管；
5、严格遵守档案保密制度，不得随意外借档案和向他人泄密档案内容；
6、收集国内外有关最新标准，保证承检产品标准的有效性；
7、负责向监测分析室发放现行有效技术标准和收回作废技术标准；
样品管理员职责
1、负责对采样人员所采集的样品进行接收、编号、检查登记。
2、负责按照正确的保存方法对接受样品进行保存，防止水质变化影响测量结果；
3、负责及时将所存样品与监测分析人员进行交接；
4、负责样品室环境条件的维护、记录；
5、负责对监测结果进行解码，并将现场数据与监测结果交报告编写员出报告；
报告编写员职责
1、负责报告格式的编制；
2、熟悉国家环保标准，并运用得当；
3、负责根据观场资料与监测结果编写监测报告；
4、负责将写好的监测报告交综合技术室；
仪器设备管理员职责
1、负责所管仪器设备的日常维护和保养；
2、仪器设备到期时，提前报综合技术室申请检定；
3、仪器设备损坏后，及时报综合技术室，申请维修或提出降级申请；
授权签字人职责
1、监测报告由技术负责人签发；
2、对签发的监测报告的准确、可靠、公正负责；
3、被签发的监测报告的质量受到疑义时应负起该负得责任；
内审员职责
1、参加内审工作；
2、填写“内审检查表”、“纠正措施表”中有关的内容；
3、编写《审核报告》；
4、授权签字人的职责；
记录(档案)的管理制度
1、资料员对档案进行分类登记造册，并按存档年限，定期清理到期资料，并分类造册，办理销毁手续；
2、借阅档案时应登记，并应当日归还；
3、需借用存档检验报告时，应经质量负责人和技术负责人同意后，方可提取并签字，其他人不得随意借用；
4、档案室执行《实验室内务管理控制程序》，应加强防火、防蛀、防霉、防盗工作，保证记录信息的安全；
5、严格遵守本站《为用户保密和保护技术所有权程序》；
6、具体按《档案管理工作程序》执行；
授权与代理职责
1、站长不在时，副站长代理其职责；
2、技术负责人和质量负责人互为代理；技术负责人和质量负责人、均不在时，由副站长代理；
危险品、危险行为及准则
1、所有药品、标样、溶液都应有标签，绝对不要在容器内装入与标签不符的物品；
2、禁止使用实验室器皿盛装食物，也不要用茶具、食具盛装药品，更不要用烧杯当茶具使用；
3、稀释硫酸时，必须在硬质耐热烧杯、锥形瓶中进行，只能将浓硫酸慢慢注入水中，边倒边搅拌，温度过高时，应等冷却或降温后再继续进行，严禁将水倒入硫酸；
4、开启易挥发液体试剂之前，先将试剂平放在自来水中冷却几分钟，开启时瓶口不要对人，最好在通风橱内进行；
5、易燃溶剂加热时，必须在水浴或沙浴中进行，避免明火；
6、装过强腐蚀性、可燃性、在毒或易爆物品的器皿，应由操作者亲自洗净；
7、移动开启大瓶液体物品时，不能将瓶直接放在水泥板上，最好用橡皮布或草垫垫好，若为石膏包封的可用水泡软后打开，严禁锤砸、敲打，以防破裂；
8、取下正在沸腾的溶液时应用瓶夹，先轻轻摇动再取下，以免溅出伤人；
9、将玻璃棒、玻璃管、温度计等插入或拔出胶塞、胶管时应垫棉布，切不可强行插入或拔出以免折断刺伤人；
10、开启高压瓶时，应缓慢并不得将出口对人，关气时应先关闭钢平阀门，放尽减压阀中的气体，再松开压阀螺杆；
11、严禁用火焰在易燃管道上寻找漏气的地方，应用皂液检查；
12、配制药品或实验中放出有毒和腐蚀性气体的操作应在通风橱内进行;
13、用电应遵守安全用电规程;
14、实验室中应备有急救药品、消防器材和劳保用品

Answer 3

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