伦理委员会的工作指导原则

如题所述

伦理委员会的工作指导原则主要包括尊重伦理、保障安全、科学审查和独立公正。

1、尊重伦理:伦理委员会在工作中应尊重科学伦理原则,保护受试者的尊严和权益,确保临床试验符合伦理要求。

2、保障安全:伦理委员会应确保临床试验过程中受试者的安全和健康,严格监督试验过程,防止出现不良事件和并发症。

3、科学审查:伦理委员会应对临床试验的科学性和可行性进行审查,确保试验设计合理、目的明确、方法科学、结果可靠。

4、独立公正:伦理委员会在工作中应保持独立性和公正性,不受任何单位或个人的干扰和影响,客观评价试验方案和相关资料,做出科学合理的决策。

人员组成

伦理委员会的委员应当从生物医学领域和伦理学、法学、社会学等领域的专家和非本机构的社会人士中遴选产生,人数不得少于7人,并且应当有不同性别的委员,少数民族地区应当考虑少数民族委员。

必要时,伦理委员会可以聘请独立顾问。独立顾问对所审查项目的特定问题提供咨询意见,不参与表决。伦理委员会委员应当具备相应的伦理审查能力,并定期接受生物医学研究伦理知识及相关法律法规知识培训。

伦理委员会委员任期5年,可以连任。伦理委员会设主任委员一人,副主任委员若干人,由伦理委员会委员协商推举产生。

以上内容参考:百度百科-伦理委员会

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