临床试验和药品检验批号的相关法规

请告知相关法规，同一种药不同时间段的临床试验的药品检验批号是不是一定要一致？还是一个试验一个批号？谢谢

举报该问题

原则上是同一个试验使用同一个批号最理想
但是并没有任何一个法规要求必须是同一个批次的产品
在临床试验过程中，研究药物的批号可以不同，但是需要注意产品检验，确保检验报告的规范性，同时在需要进行批次更换时向伦理递交备案说明即可

温馨提示：答案为网友推荐，仅供参考

当前网址：http://99.wendadaohang.com/zd/v7jXWzOt7.html

相似回答

大家正在搜