请问以个人名义可不可以申请药品注册

请教一下,我家有一个中药药方,可不可以以个人名义申请药品注册。

另外,如果成立新药厂,那GMP认证是要在拿到国药准字号之后才能申请吗? 如果是,那申请时的那些样品要怎么做,不是都药品要在有GMP认证的生产线上生产才行吗。

个人是不可以申请的,但是你可以委托药品厂家申请,费用很高的,一般一个批号也得百十万,而且需要很长时间。gmp是药品生产企业必须药通过的认证,否则将不能进行生产,只有通过gmp认证的企业,并且各项手续齐全,才能申报产品批号。
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第1个回答  2009-03-24
法规允许各人申报新药注册,但实际操作却很难获得批准。即使批准了,也只是批准新药证书,没有注册批件,只有找到一家制药厂合作,才能拿到注册批件。

第二个问题:注册批件拿到后才能GMP,样品你可以委托GMP证书的厂家生产。本回答被提问者采纳
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