通过ce的口罩是什么口罩，怎么看口罩有没有ce，一次性医疗口罩的ce标准

Question

如题所述

Answer 1

通过ce的口罩是什么口罩
在检测口罩质量的标准上有ce的说法，只有通过ce的口罩质量相对是比较好的，也更加受大家的欢迎，下面我们就来看一看通过ce的口罩是什么口罩？
在欧盟市场“CE”标志属强制性标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。
用CE缩略词为符号表示加贴CE标志的产品符合有关欧洲指令规定的主要要求（EssentialRequirements），并用以证实该产品已通过了相应的合格评定程序和制造商的合格声明，真正成为产品被允许进入欧共体市场销售的通行证。
CE标志不是一个质量标志，它是一个代表该产品已符合欧洲的安全/健康/环保/卫生等系列的标准及指令的标记.在欧盟销售的所有产品都要强制性打上CE标志。
怎么看口罩有没有ce
很多人在看口罩质量好不好都看口罩有没有经过ce，但生活中很多人都不知道怎么看口罩有没有ce，下面小编就为大家来详细的说一说这个问题。
1、口罩ce在口罩右上角会有个字母印，或者口罩的包装袋也有CE的图标。
2、口罩CE是近热门的一个产品,是出口欧盟各国的强制性。口罩在欧洲属于个人防护指令产品3类产品(安全等级非常高),依据的欧洲标准是EN149。
3、的模式有两种:（1）每年送样品去欧洲的口罩实验室测试,提交完整的质量体系技术文件以及图纸、工厂测试报告等文件,如果文件完备,欧盟机构人员可以不对你们的工厂体系进行现场审核。（2）每年送样品去欧洲实验室测试,另外加每年2次的工厂审核,很多机构均只接受第二种的申请,因为第二种的机构更放心。
4、还有一种可能,如果贵公司的口罩是用于医院场合的,则不属于个人防护范围,属于医疗器械范围,要做MDD指令。
一次性医疗口罩的ce标准
一次性医疗口罩不管是医疗领域还是在生活中都被广泛使用，对于口罩的质量大家都是非常关注的，那今天我们就一起来看一看一次性医疗口罩的ce标准。
医用口罩EN14683标准把口罩分为三类：类型I，类型II，类型IIR。
测试标准要求包括：细菌过滤效率、压力差、抗合成血液的渗透性、生物清洁度。不同类型医用口罩详细情况如下：
类型I：细菌过滤效率≥95、压力差（Pa/cm）40、抗合成血液的渗透性（压力kPa）无要求、生物清洁度（cfu/g）≤30；
类型II：细菌过滤效率≥98、压力差（Pa/cm）40、抗合成血液的渗透性（压力kPa）无要求、生物清洁度（cfu/g）≤30；
类型IIR：细菌过滤效率≥98、压力差（Pa/cm）60、抗合成血液的渗透性（压力kPa）≥16、生物清洁度（cfu/g）≤30。