质量保证体系组织与生产,技术,质量检验等是怎样的关系?

TSG 07-2019附件M中,M2.1质量保证手册应当包括“(4)质量保证体系组织及管理职责,以及与生产、技术、质量检验等的关系,并且配有单位组织机构图和质量保证体系组织结构图;”等内容。质量保证体系组织与生产,技术,质量检验等是怎样的关系?

一、生产过程的控制:生产部

1、根据设计和工艺技术文件的规定,控制各项影响制造质量的因素。

2、外购物资的控制:所有投产的材料和零件应符合相应的规范和质量标准,生产过程对它们合理堆放、隔离、搬运和保管。

3、设备的控制和维修保养:制订预防性保养计划,使用中始终控制准确度和精密度。

4、特殊工序应注意加强对加工条件的控制和检查。

5、技术条件:建立对作业指导书、规范和图纸的控制办法,保持这些技术文件的有效性。

6、工艺更改的控制:明确工艺更改的责任和权限,并对工艺更改程序作严格规定。更改后,对产品进行评价(以检查效果)和通知。

7、验证状态的控制:对外购件、加工件的检验加上标记(已检验、未检验、合格品、不合格品)。

二、设计与开发:技术部

1、明确设计任务以及设计人员的责任(职责),制订设计进度计划,包括每一阶段的评审内容。

2、对产品的质量特性进行分类,对于重要特性应明确规定其接收与拒收的准则,还应对合理的预期寿命内的可靠性、可维修性和耐用性等指标作出规定。

3、考虑安全、环境及其它法规要求。

4、将用户的要求转化为设计图纸和技术标准,以保证采购、生产以及工作的进行。

5、试制:确认技术先进、使用可靠、经济合理、易于制造与控制、又能满足用户的要求。

应规定产品测试规范,包括在设计和生产阶段评价产品和加工质量的测量方法和试验方法,接收与拒收的准则。

6、设计评审:在新产品研制的每一阶段结束时,进行正式的、系统的、严格的评审,以查明设计存在的问题,并采取纠正措施。

必须严格设计和更改程序和办法。

7、设计定型:纳入技术规范中,经批准后投产,在投入市场前或批量生产前,必须对产品的适用性及企业生产条件进行终审,以确保产品的销路及企业长期生产的能力。

8、设计改进与完善:定期对产品进行重新评价。

三、产品检验:品管部

1、根据图纸、规范、工艺和其它技术文件的规定,对入厂的原料、材料、外购件、外协件的质量和工序、成品、包装的质量进行检验。保证不合格的外购件不入库,不合格的在制品不转入下道工序、不合格的零件不装配、不合格的成品不出厂。

2、进货检验:外购件材料和外购件检验(与供应部、仓库配合)。

3、工序(过程)检验:设置必要的检验点,以验证上道工序的符合性。检验方法:首件检验、自检、专检、巡检。

4、成品检验:全数检验和抽样检验。

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