曼月乐（左炔诺孕酮宫内节育系统），适应症为避孕特发性月经过多，即非器质性病变引起的月经过多。
成份
本系统主要成份为左炔诺孕酮。
化学名称：D(-)-17α-乙炔基-17β-羟基-18-甲基雌甾-4-烯-3-酮
分子式：C21H28O2
分子量：312.4
2性状
宫内给药系统(IUS)。
本系统为白色至类白色筒状药物核心，外罩不透明膜，架在一个T状体的纵臂上。T状体纵臂的一端上有一小环，另一端为两个水平臂。小环上系有取出尾丝。本系统的纵臂被置于放置器顶端的放置管中。本系统应无任何可见异物。
3适应症
避孕
特发性月经过多，即非器质性病变引起的月经过多。
4规格
含左炔诺孕酮52mg/个(20微克/24小时)。
禁忌
·己知或怀疑妊娠；
·现患盆腔炎或盆腔炎复发；
·下生殖道感染；
·产后子宫内膜炎；
·过去3个月内有感染性流产；
·宫颈炎；
·宫颈发育异常；
·子宫或宫颈恶性病变；
·孕激素依赖性肿瘤；
·不明原因的异常子宫出血；
·先天性或获得性子宫异常，包括使宫腔变形的肌瘤；
·增加感染易感性的疾病；
·急性肝脏疾病或肝肿瘤；
·对该系统组成成份过敏。
8注意事项
左炔诺孕酮宫内节育系统向专家咨询后可以谨慎地使用，如有下列任何一种情况存在或使用期间首次出现，应考虑取出该系统。
·偏头痛、局灶性偏头痛伴有不对称的视力丧失或提示有暂时性脑缺血的其他症状；
·特别严重的头痛；
·黄疸；
·血压明显增高；
·严重的动脉性疾病如卒中、或心肌梗死；
·肯定或可疑的性激素依赖性肿瘤。
一些近期的流行病学研究表明，使用单一孕激素避孕药的妇女中，静脉血栓栓塞的危险有轻度增加，但是结果没有统计学意义。但是，如果出现血栓形成的症状或体征，应立即采取恰当的诊断和治疗措施。静脉或动脉血栓形成的症状包括：单侧腿痛及/或肿胀；突发的严重胸痛，不论其是否向左臂放射；突发的气短；突发的咳嗽；任何异常、严重、持久的头痛；突发部分或全部视力丧失；复视；语言含混不清或失语；眩晕；伴或不伴局部抽搐的虚脱：突然影响身体一侧或一部分的虚弱感或非常明显的麻木；运动障碍；“急”腹症。提示有视网膜血栓形成的症状或体征，有：无法解释的部分或全部视力丧失，发生眼突出或复视，视乳头水肿，或视网膜血管病变。
关于静脉曲张与浅表性血栓性静脉炎在静脉血栓栓塞中的可能作用尚无定论。
左炔诺孕酮宫内节育系统可以谨慎地用于有先天性心脏病或有感染性心内膜炎危险的瓣膜性心脏病的妇女。这些患者放置或取出IUS时应给予预防性的抗生素。
低剂量的左炔诺孕酮可能影响糖耐量，所以糖尿病妇女使用左炔诺孕酮宫内节育系统时应监测血糖浓度。不过，一般来说对于使用本系统的糖尿病患者，无需调整治疗方案。
不规则出血可能掩盖了子宫内膜息肉或癌的一些症状和体征，对于这些病例应考虑诊断性措施。
左炔诺孕酮宫内节育系统不是年轻未产妇的首选方法，也不适合重度子宫萎缩的绝经后妇女。
对于54项流行病学研究进行荟萃分析显示，现正使用复合口服避孕药(COCs)，主要是使用雌孕激素制剂的妇女被诊断为乳腺癌的相对危险性稍有增加(RR=1.24)。在停止COC使用后的10年间，增加的危险性逐渐消失。由于乳腺癌很少发生在40岁以下的妇女，因此，相对于乳腺癌的总体危险性而言，正在使用和近期使用COC者中诊断乳腺癌增加的数目很少。在单一孕激素避孕药使用者中被诊断为乳腺癌的风险与使用COC相关风险相似。但是，对于单一孕激素制剂而言，由于其使用人群远远少于COCs使用者，故与COC相比其证据更不具有结论性。这些研究没有提供因果证据。所观察到的危险性增加，可能是由于对口服避孕药(OC)使用者的乳腺癌诊断较早、OCs的生物学效应或两者兼有。与从未使用OC者相比，曾使用OC者的乳腺癌在临床上常处于更早分期。
·医学检查/咨询
放置前，必须告诉妇女左炔诺孕酮宫内节育系统的效果、危险与不良反应。应作体格检查，包括盆腔检查、乳腺检查及宫颈涂片。应该除外妊娠和性传播疾病，必须彻底治疗生殖道感染。应确定子宫的位置和宫腔的大小。为了保证子宫内膜均匀地暴露于孕激素下、防止脱落和达到最佳的效果，宫内节育系统的基准定位特别重要。因此，应认真遵循放置说明。因为本系统放置技术与其他宫内节育器有所不同，应特别重视正确放置技术的培训。放置与取出时可能会有一些疼痛与出血。手术可能诱发由于血管迷走神经反应而引起的晕厥，或在癫痫患者中出现抽搐发作。
妇女在放置后4-12周必须随访检查，此后每年一次，或者如有临床需要可增加随访检查的次数。
左炔诺孕酮宫内节育系统不适合作为性交后避孕方法。
因为在治疗的前几个月中不规则出血/点滴出血常见，所以推荐在放置左炔诺孕酮宫内节育系统以前应除外内膜病变。如果在长期的放置期间发生不规则出血，应采取适当的诊断措施。
·月经过少/闭经
育龄的妇女，约20%的使用者逐渐发生月经过少及/或闭经。如果自上次月经期开始后停经6周应考虑妊娠的可能性。没有必要对闭经的使用者重复妊娠试验，除非有其他妊娠征象。
·盆腔感染
放置管有助于防止左炔诺孕酮宫内节育系统在放置过程中受到微生物的污染，并且左炔诺孕酮宫内节育系统放置器的设计将感染的危险减到了最小。使用含铜宫内节育器时，盆腔感染发生率在放置后第一个月内最高，以后逐渐减少。某些研究提示，左炔诺孕酮宫内节育系统使用者的盆腔感染率低于带含铜宫内节育器者。盆腔感染性疾病的已知危险因素是多个性伙伴。盆腔感染可能导致严重的后果，可以损害生育并增加异位妊娠的危险。
如果妇女出现复发的子宫内膜炎或盆腔感染，或严重的急性感染，或经过几天的治疗没有好转，那么必须取出左炔诺孕酮宫内节育系统。
有感染可能时，即使症状不提示，仍推荐做细菌学检查及监测。
·脱落
任何IUS部分或全部脱落的症状包括出血或疼痛。然而，有时该系统可能从宫腔排出而妇女没有注意到，导致失去避孕保护。部分脱落可能降低左炔诺孕酮宫内节育系统的有效性。因为左炔诺孕酮宫内节育系统减少月经出血量，如果月经出血量增多，可能提示发生脱落。
必须取出移位的左炔诺孕酮宫内节育系统。可以同时放置一个新的系统。
应当指导妇女如何检查左炔诺孕酮宫内节育系统的尾丝。
·穿孔
宫内节育装置造成子宫体或宫颈的穿孔或穿透极其罕见，通常发生在放置时，并可能降低左炔诺孕酮宫内节育系统疗效。这种情况下，必须取出该系统。在产后(见【用法用量】)，哺乳妇女以及子宫后位的妇女中，子宫穿孔的风险可能会增加。
·异位妊娠
既往有异位妊娠、输卵管手术或盆腔感染病史的妇女，异位妊娠的危险较高。如果发生下腹痛-特别是伴有月经过期、或者闭经的妇女开始出血，应该考虑异位妊娠的可能性。左炔诺孕酮宫内节育系统使用者的异位妊娠率约为0.1%妇女年。该比率低于未使用任何避孕方法的妇女的估计异位妊娠率(每年0.3-0.5%)。本系统使用者中异位妊娠的绝对风险较低。但是，放置本系统的妇女发生带器妊娠时，发生异位妊娠相对可能性会有所增加。
·尾丝丢失
随访检查时如果在宫颈处未能见到尾丝，必须除外妊娠。尾丝可能被牵入子宫或宫颈管内，下次月经期可能又会出现。如果除外了妊娠，使用适当的器具轻轻地探查通常可以确定尾丝的位置。如果找不到，该系统可能已经被排出。可使用超声诊断以确定该系统的正确位置。如果没有超声或者超声不清楚，可使用X线来定位左炔诺孕酮宫内节育系统。
·延迟的卵泡闭锁
因为左炔诺孕酮宫内节育系统的避孕作用主要取决于局部作用，育龄妇女常于排卵周期发生卵泡破裂。有时卵泡闭锁延迟而卵泡生成继续进行。临床上不能将这些增大的卵泡与卵巢囊肿相区分。约12%使用左炔诺孕酮宫内节育系统的妇女被诊断出有卵泡增大。这些卵泡绝大多数没有症状，虽然某些可能伴有盆腔痛或性交痛。
对于大多数病例，增大的卵泡在2-3个月的观察期内自发消失。如果没有消失，应继续超声监测，并推荐采用其他的诊断/治疗措施。罕见情况下可能需要外科手术。
使用本系统期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。
同时使用其他药品，请告知医生。
·对驾驶和机械操作能力的影响
尚未知有该方面影响。
9孕妇及哺乳期妇女用药
·妊娠
左炔诺孕酮宫内节育系统不能用于已妊娠或可疑妊娠的情况。如果妇女在使用左炔诺孕酮宫内节育系统期间发生妊娠，建议取出左炔诺孕酮宫内节育系统，因为任何宫内节育装置留置宫腔可能增加流产和早产的危险。取出左炔诺孕酮宫内节育系统或探查宫腔可能造成自然流产。如果不能很容易地取出宫内节育装置，可以考虑终止妊娠。如果妇女希望继续妊娠而该系统又不能取出，则应该将这些危险及婴儿早产的可能结果告知该妇女。必须密切监测这样的妊娠过程。应该除外异位妊娠。应嘱咐妇女报告提示有妊娠并发症的所有症状，如伴有发热的痉挛性腹痛。
因为宫腔内给药，并且局部激素暴露，要考虑到胎儿有可能发生男性化。由于左炔诺孕酮宫内节育系统避孕的高效性，对于使用左炔诺孕酮宫内节育系统情况下的妊娠结果的临床经验有限，但应告知妇女，迄今，还没有因使用左炔诺孕酮宫内节育系统发生在该系统在位的情况下妊娠继续到足月而引起的出生缺陷的证据。
·哺乳
大约0.1%的左炔诺孕酮通过乳汁转移给婴儿，但置入宫腔内的左炔诺孕酮宫内节育系统所释放的剂量不太可能对婴儿造成危害。
没有观察到产后6周以后使用左炔诺孕酮宫内节育系统对婴儿的生长发育产生有害影响。也没有观察到单一孕激素方法影响乳汁的数量或质量。罕见报告应用左炔诺孕酮宫内节育系统的哺乳期妇女发生子宫出血。
10儿童用药
不适用。
11老年用药
不适用。
12药物相互作用
孕激素的代谢可能受同时使用的已知能诱导药物代谢酶，特别是细胞色素P450酶系的物质的影响而增加，如抗惊厥药(例如，苯巴比妥，苯妥英，卡马西平)和抗感染药(如利福平，利福布汀，奈韦拉平，依法韦仑)。这些药物对左炔诺孕酮宫内节育系统的避孕有效性的影响还不明确，但因其作用机制是局部性的，故不认为会产生较大的影响。
·配伍禁忌
不适用。
13药物过量
不适用。
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