您好!根据美国FDA化妆品最新法规要求,化妆品出口美国是必须办理FDA注册/认证的。
1.化妆品出口到美国前,需要先看下是否为功能性的化妆品:
如果化妆品有美白、抗皱、防晒、祛斑、祛痘、提拉等功能性宣传,会被FDA认为是药品。FDA药品企业注册流程,需要提供企业信息,DUNS号码,产品标签等,获得 Labeler Code以及NDC列名号码。周期预计在2个月左右。
2.FDA对于化妆品的定义只有清洁和美丽。比如,不含防晒功能的口红。这类产品出口至美国,都必须进行:
A. 企业注册,B. 并且产品责任人还需将产品进行列名,C. 此外非美企业必须指定一个美国代理与FDA进行联络。
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