需办理营业执照，
医疗器械经营许可证。
个人工商户可以办理2级医疗器械许可证
1.注册医师
2.需要费用听课考试 加证之类1000元以内
3.县级药监部门负责
首先到工商核名，批复后到当地药监以法人身份申请经营许可证；
然后可以同时办理。
对于2级的经营许可证，建议自己按流程走一遍，没什么难的。有几个要素：要有与经营种类相适应的库房（很重要，库房内要分合格区、不合格区、待检区等标识，买几个地簰、
灭火器、温湿度计、老鼠夹、
台账）;企业要任命一位质量负责人，并且这位负责人的学历要大专以上并和医疗有关系；有相应的
管理制度；收集相关的
法律法规；要有准备经营种类的三证；法人和企业负责人要熟悉276号令等。
考核的时候一定要提前多和药监沟通，研究研究，基本就这些。
厂家需提供《医疗器械生产许可证》、《合格证》、生产厂家的营业执照，最好还有厂家给的药监局提供的
《医疗器械注册证》及授权等。