药品不良反应（ARD）是指：合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
根据药品不良反应与药理作用关系划分为：A型B型和C型不良反应。
A型：是由于药品的药理作用增强所致，其特点是可以预测，通常与剂量相关，停药或减量后症状减轻或消失，一般发生率高，死亡率低。
B型：与药品本身药理作用无关的异常反应，特点是与使用剂量无关，一般难以预测，发生率低，死亡率高，而且时间关系明确。
C型：与药品本身药理作用无关的异常反应一般在长期用药后出现，潜伏期较长，药品和不良反应之间没有明确的时间关系，特点为背景发生率高，用药史复杂，发生机制不清晰。
此外，按不良反应性质可分为，副作用，毒性作用，后遗效应，变态反应，继发反应，特异质反应，药物依赖性，致癌作用，致突变，致畸作用等。
其他还报括首剂效应。停药反映等，
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