生长激素的比活到底是什么？

Question

如题所述

Answer 1

比活性是指单位毫克蛋白质的生物学活性单位，这是重组蛋白质药物不同于化学药的一项重要指标。
进行比活性项目的检测，不仅可以反映产品生产工艺的稳定情况，而且可以比较不同表达体系、不同生产厂家生产同一产品的质量情况。比活性高说明产品的生产工艺更先进、纯度更高、质量更优。
1993年之前，比活性的测定是采用动物实验法，误差很大，一定量的生长激素成品不能对应固定的活性，只能用国际单位IU来衡量活性。随着基因工程技术的提升，能够做到一定量的生长激素成品对应固定的活性，而定量测定更精准，所以国际上在1993年就规定用含量(mg)来衡量活性，并用毫克(mg)标示替换原有的IU标示，同时将比活性统一固定为3.0。
随着国内技术的进步，并与国际接轨，我国2010版药典规定生长激素成品只用毫克标示，比活性均固定为3.0，所以说，比活性3.0是生长激素产品上市的及格线，只能代表合格品，不能代表最高品质。值得一提的是金赛生长激素粉剂早在2000年比活性就达到3.0，比其它国产生长激素粉剂早10年达到这一标准。因国家未做强制修改说明书的要求，所以金赛2000年前上市的规格一直沿用1998年批准的说明书。
随着对于产品的不断研究推进，赛增水剂也随后面世了，经中检院多批次抽样实测比活性高达3.87，显著高于粉剂，起效更快，药效更好。2009年罗小平等发表在《中华儿科杂志》的文献显示：使用赛增水剂治疗GHD患儿3个月年生长速率达最大，计算年生长速率为16厘米/年;治疗12个月后，身高改善明显，年生长速率达12.87厘米。数以万计的孩子通过注射水剂摆脱了个矮的阴影。

Answer 2

生长激素是一种蛋白质药物。由于蛋白质的活性不能常规测定，蛋白质空间结构的改变特别是二硫键的错误配对，可影响蛋白质的生物学活性，从而影响蛋白质的药效，比活性可以反映这一情况。比活性是指单位毫克蛋白质的生物学活性单位，这是重组蛋白质药物不同于化学药的一项重要指标。进行比活性项目的检测，不仅可以反映产品生产工艺的稳定情况，而且可以比较不同表达体系、不同生产厂家生产同一产品的质量情况。比活性高说明产品的生产工艺更先进、纯度更高、质量更优。赛增水剂比活3.87IU/mg，粉剂比活3.25IU/mg，均高于国家标准2.5，高于国际标准3.0。本回答被提问者采纳

Answer 3

在医生指导下的安全剂量范围内，使用生长激素不会加快骨龄和骨骺闭合。因为生长激素是体内促进骨骼线性生长的激素，没有促进骨骺成熟的作用。使用生长激素不会影响孩子自身的智力和性发育。生长激素的生理作用是：促进生长、调节骨代谢、调节物质代谢、增加机体免疫力、促进心肌蛋白合成等作用。生长激素也不参与性发育的调节，性发育是由性激素参与调节的。

Answer 4

在医生指导下的安全剂量范围内，使用生长激素不会加快骨龄和骨骺闭合。因为生长激素是体内促进骨骼线性生长的激素，没有促进骨骺成熟的作用。使用生长激素不会影响孩子自身的智力和性发育。生长激素的生理作用是：促进生长、调节骨代谢、调节物质代谢、增加机体免疫力、促进心肌蛋白合成等作用。生长激素也不参与性发育的调节，性发育是由性激素参与调节的。