1、 文件审核
（1） QMS文件的完整性：质量手册,必备的程序文件6个,对组织编制的程序文件可以提供文件,也可提供文件清单,待现场审核时再仔细审核,但这部分文件不能无任何信息。
（2） 关于质量方针和质量目标：可以提供单独形成的文件,也可以在上述质量手册中描述。而质量目标必须达到标准要求,应是已经量化的,被分解的,可考核的。当然,质量目标应分解到各个职能部门,但不一定都量化到各职能部门,这应以各组织的实际情况来判定。
（3） QMS文件的展开方式不宜强求一律,只要真实的将组织的产品生产和管理特点描述出来就应是合格的。如：可以按标准的条款顺序展开,也可以按组织实际生产顺序进行描述,而按后者书写的QMS文件,应给出与标准条款对应的清单。无论组织的QMS文件如何描述,都不能是对2000版标准的简单抄录,否则QMS文件应判不合格。
（4） 组织提供的文件必须是现行的有效版本,非受控版本是不能接受的。
2、 审核计划
组长在制定审核计划时,一定将各个部门的主要过程搞清楚,明确列入计划之中,让每个组员,都能清楚的识别自己必须完成的审核任务。同时,也要将强相关的过程列出,这些应收集到审核证据。
作为评价组织QMS运行情况的有关过程,只有在全体成员收集到有关信息后,才能给出结论,应让审核员随时收集信息如内部沟通的方式及效果,全体员工的质量意识,顾客反馈意见,与顾客沟通的方式及效果,统计技术应用及数据分析的信息源及信息传递,人员培训的效果考查情况,有关不合格品信息的内部传递情况等。另外,在与领导层交换意见前,必须为审核组内部沟通留有较充分的时间,让每个人都有发表意见的机会,不能只组长一人作出结论,以保证审核的有效性。
3、 现场审核
对于按2008版标准运行的QMS,审核员必须转换审核的思路,按“过程方法“审核每一个过程,即输入→活动和资源→输出,同时对过程之间的相互接口关系也要理清。例如对于7.4采购过程,输入应该是采购计划、清单（由设计部门提供）,采购物资执行的标准,合格供方名单,其资源是经培训合格的采购员,开展的活动是向合格供方采购所需的各类物资,签定购货合同。其输出应是被采购来的物资及给检验部门开具的报验单。与其它部门的接口：①进货检验的结果—合格或不合格的检验单（报告）②由生产部门或客户转过来的关于进货的质量问题报告单（不合格品评审报告）,合格进货物资传递到仓库储存、防护,不合格物资单独存放,与供方沟通,进行处置,并对此类供方进行动态评价,以决定控制的方式和程度是否变化。如果某种物资的供方经常出现不合格品,则考虑是否取消合格供方的资格。同时也要考虑,QMS文件对供方的评价方式是否合适,是否要修改文件。由上可知,每个过程的审核应体现PDCA,以改进组织的管理水平,保证产品有稳定的质量,从而保证使组织的QMS体系持续改进。
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