生产医院供应室用的不锈钢车,工作台,水槽等等,需要办理医疗器械生产许可证吗?

主要是生产不锈钢类的东西,全部是医用的!不知道需不需要办理医疗器械的各种认证,具体这些东西属于几类呢?

如果你提到的产品仅是简单的：移动式和整体工作台系列产品、送药车（用于药品、器械的运输）、电热恒温水槽均不作为医疗器械管理；如果可以的话最好做下ISO 13485:2003医疗质量管理体系认证；
具体情况你可以询问当地药监局核实下；

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第1个回答 2014-03-18

这类不属于医疗器械，不需要生产许可证

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