实验室质量体系的内部审核和管理评审有什么不同

Question

如题所述

Answer 1

　　管理评审和内审的最主要的区别是两者的实施者不同，管理评审是必须要最高管理者亲自出马，是最高管理者的职责，而内审通常只要由内审组长主持就行。
　　（1）目的不同
　　内部审核目的在于验证质量管理体系运行的持续符合性和有效性，找出不符合项并采取纠正措施。管理评审的目的在于评价质量管理体系现状对环境的持续适用性、有效性、并进行必要的改动和改进。
　　（2）组织者的执行者不同
　　内部审核由质量主管组织，与被审核活动无直接责任关系的审核员具体实施。管理评审由最高管理者主持实施，技术管理层人员、质量主管、各部门负责人、关键质量管理人员参与。
　　（3）依据不同
　　内部审核主要依据实验室制定和使用的体系文件，包括质量体系标准、质量手册、程序文件、作业指导书、合同以有国家法律法规和相关的行政规章。管理评审则主要考虑受益者（管理者、员工、供方、分包方、顾客、社会）的期望。
　　（4）程序不同
　　内部审核由内审员按照一套系统的方法对体系所涉及的部门、活动进行现场审核，得到符合或不符合何体系文件的证据。客理评审由最高管理者召集开会，研究来自内审、外审、顾客、能力验证等各方面的信息，解决体系适宜性、充分性、有效性方面的问题。
　　（5）输出不同
　　内审时，对双方确认的不符合项，由被审核方提出并实施纠正措施，由审核组长编制内审报告。内审的输出是管理评审输入的重要内容。管理评审往往涉及文件修改、机构或职责调整、资源增加等，其输出是实验室计划系统（包括下年度的目标、目的和活动计划）的输入，是对质量管理体系及其过程有效性和与顾客要求有关的检测/校准活动的改进。

Answer 2

　　4．5．4 内部审核
　　组织应确保按照计划的间隔对环境管理体系进行内部审核。目的是：
　　a）判定环境管理体系：
　　1）是否符合计划的环境管理安排和本标准的要求；
　　2）是否得到了妥善的实施和保持。
　　b） 向管理者报告审核结果。
　　组织应策划、制定、实施并保持一个或多个审核方案，此时，应考虑到所涉及的运行的环境重要性和以前审核的结果。
　　应建立、实施并保持一个或多个审核程序，用来规定
　　——策划和实施审核及报告审核结果，保存相关记录的职责和要求；
　　——审核准则、范围、频次和方法。
　　审核员的选择和审核的实施均应确保审核过程的客观性和公正性。
　　对环境管理体系的内部审核，可由组织内部人员或组织聘请的外部人员承担，无论哪种情况，从事审核的人员都应当具备必要的能力，并处在独立的地位，从而能够公正、客观地实施审核。对于小型组织，只要审核员与所审核的活动无责任关系，就可以认为审核员是独立的。
　　注1：如果组织希望把环境管理体系和环境守法性审核结合在一起，就应当明确划分两者的目的和范围。本标准不涉及对环境守法性审核的内容。
　　注2：关于环境管理体系审核的指南见GB/T 19011。
　　4．6 管理评审
　　最高管理者应按计划的时间间隔，对组织的环境管理体系进行评审，以确保它的持续适宜性、充分性和有效性。评审应包括评价对环境管理体系，包括环境方针、环境目标和指标进行改进的机会和修改的需求。应保存管理评审记录。
　　管理评审的输入应包括：
　　a）内部审核和合规性评价的结果；
　　b）和外部相关方的交流，包括抱怨；
　　c）组织的环境绩效；
　　d）目标和指标的实现程度；
　　e）纠正和预防措施的状况；
　　f）以前管理评审的后续措施；
　　g）客观环境的变化，包括与组织环境因素和法律法规和其他要求有关的发展变化；
　　h）改进建议。
　　管理评审的输出应包括为实现持续改进的承诺而做出的，和环境方针、目标、指标以及其他环境管理体系要素的修改有关决策和行动。
　　管理评审应当覆盖整个环境管理体系，但不必在一次评审中对环境管理体系的所有要素都进行评审，同时评审过程可以延续一段时期。本回答被网友采纳

Answer 3

内部审核是单位内部是否按照质量体系要求进行运行的检查，管理评审是检查现有质量体系是否适用于本单位的检查