洁净室空气净化的级别可分为哪几个级别

如题所述

无尘车间等级划分主要根据换气次数,尘埃粒子、微生物的多少来划分。如图:

美国联邦标准无尘车间级别


国家标准无尘车间级别


医药行业无尘车间等级标准


药厂洁净室ABCD四个等级

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第1个回答  2012-05-03
结净室(区)空气洁净级别表
等级 每m3(每升)空气中≥0.5微米尘粒数 每m3(每升)空气中≥5微米尘粒数
100级 ≤35×100(3.5)
1000级 ≤35×1000(35) ≤250(0.25)
10000级 ≤35×10000(350) ≤2500(2.5)
100000级 ≤35×100000(3500) ≤5000(25)本回答被网友采纳
第3个回答  2020-09-08
药厂可分为以下4个级别:A级:高风险操作区,如:灌装区、放置胶塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的区域及无菌装配或连接操作的区域。通常用层流操作台(罩)来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风,风速为0.36-0.54m/s(指导值)。应有数据证明层流的状态并须验证。在密闭的隔离操作器或手套箱内,可使用单向流或较低的风速。B级:指无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背景区域。C级和D级:指生产无菌药品过程中重要程度较低的洁净操作区。
A级对应的是动态百级,即在动态条件下应仍为百级B级对应的是静态百级,即在静态条件下满足百级即可,在动态条件下可以符合万级标准,GMP里面没有所谓千级的说法。C级对应万级,静态条件下符合万级标准,动态条件下符合D级标准,即十万级D级对应十万级。
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第4个回答  2012-05-10
看哪个行业?每个行业划分法不一样!!如药厂、保健食品厂等药监局管理的行业是用A/B/C/D级来划分;电子、太阳能等其它行业用ISO标准来划分,如楼上回答的一样!
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