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II类医疗器械产品注册检验报告有效期是多久?
如题所述
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推荐答案 2012-07-20
产品注册检验报告只能证明送检的产品质量,按说不存在有效期,但如用于注册申报,则只要是临床试验开始前半年出具的,无论临床试验做多长时间,递交注册材料时都有效。
温馨提示:答案为网友推荐,仅供参考
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其他回答
第1个回答 2012-07-18
一般是一年
第2个回答 2012-07-19
一年
第3个回答 2021-01-19
有效期是永久的,如果产品涉及临床试验则需要一年内开展,飞速度为您解答
相似回答
医疗器械注册
证
有效期为几年?
答:
医疗器械注册证的有效期按不同类别分别为5年、10年和15年
。但具体有效期需要依据不同的器械分类规定和实际情况来确定。根据《医疗器械监督管理条例》规定,医疗器械注册证的有效期原则上应当为5年、10年或15年。其中,一类(高风险)医疗器械和二类(较高风险)医疗器械的注册证有效期为5年;三类(中等...
二类
医疗器械
经营备案凭证
有效期
答:
第二类医疗器械备案凭证有效期为五年
。已备案的医疗器械,备案信息表中登载内容及备案的产品技术要求发生变化的,备案人应当向原备案部门变更备案,并提交变化情况的说明以及相关文件。药品监督管理部门应当将变更情况登载于备案信息中。有效期届满需要延续注册的,注册人应当在医疗器械注册证有效期届满6个月前...
二类
医疗器械
备案凭证
有效期多久?
答:
二类是注册证,
5年
。
医疗器械
备案凭证
有效期为几年
答:
医疗器械注册证有效期为
5年
。有效期届满需要延续注册的,应当在有效期届满6个月前向原注册部门提出延续注册的申请。除有本条第三款规定情形外,接到延续注册申请的食品药品监督管理部门应当在医疗器械注册证有效期届满前作出准予延续的决定。逾期未作决定的,视为准予延续。办理二类医疗器械备案材料需要:1...
第二类
医疗器械
备案凭证
有效期几年
答:
法律分析:第二类
医疗器械
备案凭证
有效期为
五年。载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、生产地址、生产范围、发证部门、发证日期和有效期限等事项。法律依据:《医疗器械监督管理条例》第十三条 第一类医疗器械实行产品备案管理,第二类、第三类医疗器械实行
产品注册
管理。医疗器械注册人、...
二类
医疗器械
报废年限
答:
根据查询相关资料显示:有效期为二年至十五年不等。二类
医疗器械产品
有效期依据不同产品有效期也不一样,例如医用防护口罩的
有效期为2
年,温热治疗仪的有效期可以达到10年甚至15年,一次性无菌注射器的灭菌有效期3年,缝合针和线有效期3年。因此二类医疗器械不同类别的产品有效期也是不一样的。
《
医疗器械注册
证》
有效期为几年
答:
医疗器械注册
证
有效期为
五年。医疗器械属于特别行业,在国内审核比较严格。企业申请医疗器械证,注册成功以后,大概可以使用多久呢?一类、二类、三类医疗器械,注册证
有效期是
五年,这是国家新的规定。
医疗器械注册
证
有效期为几年
答:
医疗器械注册
证
有效期为
五年。医疗器械属于特别行业,在国内审核比较严格。企业申请医疗器械证,注册成功以后,大概可以使用多久呢?一类、二类、三类医疗器械,注册证
有效期是
五年,这是国家新的规定。
一类
医疗器械
备案证
有有效期
吗?二类经营备案有有效期吗?
答:
除有本条第三款规定情形外,接到延续注册申请的食品药品监督管理部门应当在
医疗器械注册
证
有效期
届满前作出准予延续的决定。逾期未作决定的,视为准予延续。有下列情形之一的,不予延续注册:一、注册人未在规定期限内提出延续注册申请的;二、医疗器械强制性标准已经修订,申请延续注册的医疗器械不能达到新...
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