进口药品的批准文号是怎样表示的?不都是以“j”开头的吗?

如题所述

LZ你大概理解错误了 如果是纯进口药品,是没有批准文号这个概念的,只有注册证号,药品包装及说明书会清楚注明注册证号,根据药品类别不同以不同大写英文字母开头,一般都是H或者Z或者S,不会有J这种开头。只有进口分包装的药品是以“国药准字J”开头,这种和纯进口药品是有区别的,是在国内完成最后分装的。
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第1个回答  2022-11-11
按照新的注册管理办法(2020年):
境内生产药品批准文号格式为:国药准字H(Z、S)+四位年号+四位顺序号。
中国香港、澳门和台湾地区生产药品批准文号格式为:国药准字H(Z、S)C+四位年号+四位顺序号。
境外生产药品批准文号格式为:国药准字H(Z、S)J+四位年号+四位顺序号。
其中,H代表化学药,Z代表中药,S代表生物制品。
不管是否是进口分包装,现在进口都是国药准字HJ开头。
如果是不带国药准字H开头的进口注册证,或者是其他奇怪的文号,基本就是按照以前法规批准的。
第2个回答  2023-06-12
**不是以“j”开头的**。进口药品的批准文号格式为:国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号,其中H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品,J代表进口药品分包装。
第3个回答  推荐于2017-09-11
进口药品注册标准在药智网药品标准数据库中可以下载
进口药品注册标准号中分为以下四种,举例说明:
西药
标准号:JX20050234:
“J”是“进"的打头字母,表示进口药,“X”是“西"字的打头字母,代表西药,2005代表年份,后面的数字0234代表流水号
中药
标准号:JZ20010014

“J”是“进"的打头字母,表示进口药,“Z”是“中"字的打头字母,代表中药,2001代表年份,后面的数字0234代表流水号

生物药:
标准号:JS2011XXXX

“J”是表示进口药,“S”是“生"字的打头字母,代表生物药,2011代表年份,后面的数字XXXX代表流水号,这是这两年才把生物制品从西药的类别中单独分出来。
毒麻类药物
标准号:JM2011XXXX

“J”是表示进口药,“M”是“麻"字的打头字母,代表麻醉药等需要限制麻醉药、精神类药物,2011代表年份,后面的数字XXXX代表流水号,本回答被提问者和网友采纳
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