广生堂:新冠口服药GST-HG171获批进入临床试验，对防疫有何意义？

Question

如题所述

Answer 1

对防疫有着很积极的意义，同时能让我国疫情得到有效控制。

据报道，在5月16日的时候，广生堂发布公告称，公司旗下子公司广东新冠口服药上市申请获得国家药品监督管理局临床试验批准，用于治疗新冠肺炎。

一、、GST-HG171为广生堂自主研发，是中国首个进入 III期临床的新冠病毒抑制剂，在早期临床试验中取得了良好效果。

GST-HG171临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照II期临床试验，主要评价GST-HG171在新冠肺炎患者中的疗效和安全性。III期口服抗病毒药物临床研究项目正在进行中。在4月26日和5月3日分别公布的两项国内初步结果显示，GST-HG171总体耐受性良好，未观察到明显不良反应或安全性信息。上述试验数据与后续公布的 Ib/III期临床研究结果一致。

二、本次获得临床试验批准，意味着公司已经具备规模化生产GST-HG171药物的能力。

广生堂已建立了以GST-HG171药物为核心的完整生产线，并与多家国内外生产企业建立了合作关系。GST-HG171的产品包括片剂、注射剂等剂型，其中片剂和胶囊剂在国内处于首批上市销售。目前公司GST-HG171片剂已完成多批次生产，每张片剂均由公司自行配制与生产。

三、GST-HG171目前正在国内多个城市进行安全性和有效性研究。

GST-HG171的安全性与有效性调查主要针对口服给药方式（包括药物胶囊和片剂）。根据已知的安全性和有效性数据,GST-HG171为口服给药方式。其中，GST-HG171口服给药方式安全性较好，药代动力学参数（包括药代动力学参数和血药浓度）良好，安全性良好。并且，在已开展到第三阶段研究期间，在医院、家庭和其他地点进行了持续一年多的服用GST-HG171安全性、有效性和耐受性跟踪调查。

Answer 2

如果对抗新冠有特定的药物进行辅助，那么防疫抗疫都会轻松很多，而且药物的效果如果比较快，就可以让疫情隔离时间大大缩短。

Answer 3

这样我们多了一种手段去对抗新冠，口服的新冠药物更加的方便，更加的简单。说明我们战胜新冠病毒的日子，就在不久的将来。