药品注册管理办法的立法依据有

Question

如题所述

Answer 1

《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》。
1、《中华人民共和国药品管理法》，药品注册管理是确保药品的质量、安全和有效性，保护人民群众的生命健康。药品注册管理要求药品研制者提供充分的科学数据和临床试验结果，证明药品的质量、安全性和疗效。
2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》对药品注册管理的程序、要求和标准进行详细规定，包括申请材料的提交、技术评审、审批程序等方面。