药品生产质量管理的基本要求是什么

Question

如题所述

Answer 1

药品生产质量管理的基本要求是：质量体系、资源管理、生产过程控制等。
1、质量体系：建立和实施药品生产的质量管理体系，要符合相关法规和标准要求，包括药品质量管理体系和药品生产质量控制体系等。
2、资源管理：合理配置和管理药品生产所需的人员、设备、设施和物料资源，确保其合规、有效和可靠。
3、生产过程控制：建立严格的生产工艺和操作规程，确保药品的生产过程可控、稳定和一致。