办理医疗器械生产许可证质量负责任学历不符合要求能重任命人员么

Question

如题所述

Answer 1

不可以。根据《医疗器械监督管理条例》等法律法规规定，医疗器械质量负责人应当具备下列条件之一：获得医学、药学、生物学或者材料学等相关专业大学本科及以上学历，并具有3年以上与从事医疗器械生产、检验、试验、研究、注册、监督管理等工作经历；具有5年以上从事医疗器械生产、检验、试验、研究、注册、监督管理等工作经历，并通过国家或地方有关医疗器械质量管理培训考核；所以医疗器械生产企业的质量负责人需要具备相应的学历和工作经验，否则不符合任职资格。生产许可证是指企业经过国家有关部门审核合格后，获得从事特定产品或行业生产经营活动的批准证书。

Answer 2

是的，如果质量负责人的学历不符合要求，企业可以通过重新任命符合要求的人员来担任该职位。
根据《医疗器械监督管理条例》等法律法规规定，医疗器械质量负责人应当具备下列条件之一：获得医学、药学、生物学或者材料学等相关专业大学本科及以上学历，并具有3年以上与从事医疗器械生产、检验、试验、研究、注册、监督管理等工作经历；或者具有5年以上从事医疗器械生产、检验、试验、研究、注册、监督管理等工作经历，并通过国家或地方有关医疗器械质量管理培训考核。如果质量负责人的学历不符合这些要求，企业需要重新任命符合要求的人员来担任该职位，否则可能会面临生产许可证的暂停或撤销等风险。