保证企业执行国家有关法律、法规及本规范，对企业经营药品的质量负领导责任

Question

A.质量领导组织
B.质量管理机构
C.企业主要负责人
D.药品养护组织

Answer 1

【答案】：C
①企业应设置专门的质量管理机构，行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权。②药品养护工作的主要职责：是对由于异常原因可能出现质量问题的药品和在库时间较长的中药材，应抽样送检。③企业主要负责人应保证企业执行国家有关法律、法规，对企业经营药品的质量负领导责任。④企业应建立以企业主要负责人为首的质量领导组织。其主要职责是：建立企业的质量体系，实施企业质量方针，并保证企业质量管理工作人员行使职权。