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质量体系中纠正和预防措施持续改进控制程序应该包含哪些内容
如题所述
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推荐答案 2016-05-03
1、不符合的信息来源
确定不符合的信息来源,包括内审、外审、管理评审、相关方抱怨、测量与监控、质量事故、数据统计分析等。
2、不符合的确认
确认上述的不符合,是:a)不符合质量目标/方针 b)不符合管理体系文件
3、不符合的处理流程
制定恰当的处理流程,比如收集到不符合信息,由管理者代表确认,由相关部门进行分析和制定纠正预防措施,并实施纠正预防措施,再由管理者代表进行确认,最后标准化文件。
4、原因分析
召集相关部门分析不符合的真正原因。
5、纠正措施的制定
确认原因后,由部门负责人制定纠正措施以改善不符合项,需要有详细的可执行的措施
6、纠正措施的实施和验证
相关部门按制定的纠正措施进行实施,实施后进行验证是否有落实并确认效果
7、标准化(文件的修改)
将纠正措施进行标准化,持续执行防止再次发生。
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第1个回答 2016-06-12
应包括:目的、范围、解释(定义)、责任(职责)、内容、参考文件等六大内容.
目的:需明确说明建立程序的目的
范围:需写明适用的范围,如是全公司还是只是个别部门或????
解释:此处可说明何为纠正、预防措施等
责任:明确各部门/人员责任,便于各项内容的实施
内容:此处可明确具体的流程或要求
参考文件:为满足以上几点,可能会参照其它相关文件、标准或表单等.
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质量管理体系持续改进
的基本活动和步緅
答:
持续改进的两个主要程序:
一、纠正措施的程序。1、巡查。2、识别。3、制定纠正措施。4、实施纠正。5、验证。6、评价。7、总结。二、预防措施
。1、每月汇集《数据信息分析报告》。2、召开分析会,识别不合格。3、确定潜在的不合格。4、制定预防措施。5、责任部门或责任人实施预防措施。6、质量监督部门...
质量管理体系当中
《
改进控制程序
》应包括
哪些内容
?
答:
(1)改善小组对改善项目进行审核,该改善项目是否可行
。(2)改善小组应尽量做到要改善的项目进行多方认证,以确保改善的顺利进行。(3)改善必须是在确保质量要求及顾客满意的前提下进行。(4)
改善内容牵涉到规格变更的要征得顾客的同意
。(5)改善内容牵涉到治工具、设备、作业标准、人员、作业方法等变...
IS09000
质量管理体系
四大过程、六大
程序
文件、八大质量管理原则是什么...
答:
5、纠正措施控制程序(标准8.5.2条款的要求);6、预防措施控制程序(标准8.5.3条款的要求)
。注意,一个文件可以包括多个程序要求,同时,一个程序也可能形成多个文件。三、八大质量管理原则:1、以顾客为关注焦点:组织依存于其顾客。因此组织应理解顾客当前和未来的需求,满足顾客并争取超越顾客期望。
()是
质量
管理原则中“
持续改进
”包括的基本
内容
。
答:
④确立挑战性的改进目标进行
持续改进
时,应结合需求、期望及其他环境的变化,要聚焦于顾客,确立具有重大意义的改进目标;⑤全员参与:在ISO 9000族标准中提出的
纠正措施
、
预防措施
和过程改进活动的目的是改进过程、完善
体系
,最终提高产品的质量。这一目的的实现要求通过全员参与来完成。如果每位员工都能将...
纠正与预防措施体系
(1)
答:
纠正措施
,是对已发现的不合格或问题的及时补救,通过消除其根源;
预防措施
则更为前瞻,旨在防止潜在问题的产生,确保产品质量的稳定性。CAPA(Corrective Action and Prevention Action)作为质量管理的基石,为企业提供了深入理解产品和工艺、
持续改进
的有力工具。在制药行业,QA(质量保证)部门在CAPA
体系中
...
9000标准中对
持续改进
、
纠正
、
预防措施
是如何定义的,
应该
如何去理解和执...
答:
持续改进
、纠正、预防措施都属8.5改进的条款,持续改进是公司使用质量方针、目标、审核结果、数据分析、
纠正和预防措施
以及管理评审而促进
质量管理体系
的持续改进。8.5.2
纠正措施
8.5.2.1 本公司采取纠正措施,以消除不合格的原因,防止不合格的再发生。所采取的纠正措施应考虑与所发现不合格的影响...
怎样才能使
质量管理体系持续改进
?
答:
持续改进计划的
内容
包括:改进项目、改进目标、过程步骤(完成期限)、责任分工、资源保障(人、财、物)等。\x0d\x0ad、持续改进的控制。可制定
持续改进控制程序
,充分发挥组织控制、群体控制和自我控制的作用,对持续改进活动加以引导和控制。尤其要注意采用不同的手段,克服持续改进中来自包括来自领导层、专业人员...
要怎么写
纠正预防措施
答:
写纠正预防措施应该包括
内容
:目的对不合格和潜在不合格原因采取必要的措施,对不合格的
纠正和预防措施
进行控制,实现公司
质量管理体系
的
持续改进
。范围适用于产品形成全过程出现不合格或潜在不合格的原因制定、实施纠正和预防措施,并进行验证。职责3.1办公室是纠正预防措施的归口管理。3.2各部门负责检查本...
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纠正措施和预防措施的区别
纠正和预防措施处理单
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