吉林省食品药品认证和培训中心工作开展情况

Question

如题所述

Answer 1

吉林省食品药品认证和培训中心自成立以来，坚持以公众饮食用药安全为核心，遵循“科学化监管，人性化服务”的原则，积极履行各项职责。

首要任务是组织药品GMP认证工作。按照省级分工，中心主要负责技术资料审核和现场检查，确保药品GMP证书审批过程的技术准确性。至今，已完成了针对五年到期药品和中药饮片的近200次认证现场检查。

药品GMP跟踪检查作为认证的延伸，每两年进行一次，采取飞行检查模式，旨在揭示企业的真实生产情况。自2006年以来，中心已对80家企业进行了飞行检查，部分不符合要求的企业已被收回GMP证书。

药品GSP认证及跟踪检查方面，中心采取分级管理，主要负责批发企业异地迁址的认证。GSP跟踪检查改革后，通过飞行检查，上半年已有25家企业因问题严重面临撤销证书。

培训工作是中心的重要职能，围绕GMP和GSP认证进行，每年组织全省检查员继续教育，并针对特定领域举办研讨会和培训班，如无菌药品GMP、医用氧和中药饮片GMP等，强化了检查员的专业能力。

在检查员队伍管理上，中心建立定期培训、随机抽调、责任落实和绩效考评等机制，确保检查员的专业素质和工作质量。通过这些措施，中心有力推动了我省药品安全的监管工作。