中药饮片企业生产许可证的申请与GMP认证资料、文件的异同

我刚到一家药品生产企业（筹建），参与生产许可证的申请工作，请那位大侠指点迷津。谢谢了。

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第1个回答 2009-06-13

我是负责这一块的 GMP严格很多文件

第2个回答 2009-06-18

哪个省呢？具体省份手续及资料形式略有不同。

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中药饮片加工企业需要什么资质?有没有相关法律条款?答：1、一般来说，中药饮片加工企业需要药品生产许可证和GMP认证，以及营业执照、税务登记证等，并不是每一个饮片都需要药品批准文号，大部分不需要。一般需要以下五种中药证件：营业执照，生产许可证，组织机构代码证，GMP证书，税务登记证。2、主管部门是当地食品药品监督管理局，需要通过GMP认证，国家药监局...

中药饮片厂和药品生产厂GMP要求是一样的吗答：严格来说，不一样。72号令以及中药制剂附录是目前中药饮片适用法规，尽管新版GMP培训说中药饮片GMP认证沿用老版，但是认证均是按照新版GMP，所有目前是适用同样的法规。

...通过GMP认证? 中药材初加工具体应该办什么手续?和资质?答：简单的粗加工，可以不叫饮片厂，老百姓种药材也需要简单的产地加工的，只要不当饮片卖就行。好多药材都需要产地加工的，无需gmp。如果你建饮片厂，虽然没有炮制过程，也必须要认证，据说gmp 不适用中药饮片的生产。被管理者拿来乱用了。

gmp认证怎么申报答：k、企业申请认证范围有中药前处理及提取车间的应予以注明; m、企业申请认证范围有动物脏器、组织的洗涤、提取车间的应予以注明。注意:企业中药前处理及提取委托生产的应在安监处办理相关委托手续。 2 GMP认证之《药品生产企业许可证》和《营业执照》复印件复印件细节要求:a.证照应在有效期内b.《药品生产许可证》...

药品GMP认证跟普通GMP认证有什么区别答：有关《药品生产许可证》以及相应的药品生产批准文号，由药品监督管理部门依法处理。三、凡申请药品GMP 认证的药品生产企业，应在2003年12月底前完成申报工作，并将相关资料报送所在地省、自治区、直辖市药品监督管理局。四、自2003年1月1日起，药品生产企业若有未取得“药品GMP证书”的药品类别或剂型（包括...

中药饮片生产企业申报GMP需要哪些资料,答：2010版GMP规范已有详尽说明，你登录百度文库下载一份，其中附件2就是GMP认证申报资料要求。包括1企业的总体情况。2企业的质量管理体系。3人员。4厂房、设施、设备。5文件。6生产。7质量控制8发运、投诉和召回。我就简单说一下，你还是好好看看2010版GMP规范吧。

如何筹建中药饮片厂答：申请核发《药品生产许可证》需提交的材料：一、材料目录 1、《新开办药品生产企业审批表》2份和电子文档；2、申请人的基本情况及其相关证明文件；3、拟办企业的基本情况，包括拟办企业名称、生产品种、剂型、设备、工艺及生产能力；拟办企业的场地、周边环境、基础设施等条件说明以及投资规模等情况说明；4、...

中药饮片生产gmp包含哪些内容答：1、药品 GMP 认证申请书（一式四份）；2、《药品生产企业许可证》和《营业执照》复印件；3、药品生产管理和质量管理自查情况（包括企业概况及历史沿革情况、生产和质量管理情况、前次认证缺陷项目的改正情况）；4、药品生产企业组织机构图（注明各部门名称、相互关系、部门负责人）；5、药品生产企业负责人...

请问我想开个中药饮片公司,都需要办理什么证件,先办什么证后办什么证...答：第八条开办药品批发企业按照以下程序办理《药品经营许可证》：申办人向拟办企业所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出筹建申请，并提交以下材料：1、拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历。2、执业药师执业证书原件、复印件。3、拟经营药品的范围。4.拟...

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