开药店的基本条件

如题所述

开药店需要从业者具备相应的药学技术资质,经营的店铺需要符合药品出售的条件,并且需要当事人办理好营业执照、药师从业执照等证件后,到药品管理局办理开店手续。药品在保管的时候,可以按照其性能、有毒危险品、药品有效期等内容进行保管。
开药店要具备什么条件,要办理哪些手续:
(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员;
(二)具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;
(三)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员;
(四)具有保证经营药品质量的规章制度。
(五)具体办理申报提交材料:
1、申办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历;
2、执业药师执业证书原件、复印件;3、拟经营药品的范围;
4、拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。以上材料一式两份,统一使用A4纸打印装订成册(下同)。自治区药品管理局自受理申请之日起30个工作日内,依据药品批发企业设置标准对申报材料进行审查,作出是否同意筹建的决定,书面通知申办人。
一、人员资质
开药店必须具有依法经过资格认定的药学技术人员。药品零售业的质量负责人应是药师职称以上的药学技术人员。在药店营业时间范围内,负责审核或调配处方的人员必须为经过注册的执业药师,如果有中药饮片还需配备经注册的中药师。而从事药品保管、验收、养护、营业等人员应取得职业技术等级证书。另外,从业人员的年龄应在65周岁以下。
二、经营场所
药店需要具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境。在城市里开的药店,营业场地不少于40平米,仓库不少于20平米;若是在乡下开的药店,对仓库不做要求,但营业场地需要在20平米以上。
三、营业执照
想要开一家药店,需要诸多证件,除了药品经营许可、医疗器械经营许可证外,还需要办理营业执照、卫生许可证、健康证、税务登记证等。药店办证较为麻烦,经营者可以选择加盟连锁店的方式,这样能较快进入医药零售市场。
四、遵守规章制度
对于要药品行业的经营,经营者必须按照相应的法律法规要求经营。对于新开的药店,必须要进行GSP认证,即必须得按照药品经营质量管理规范 的要求进行运作。
法律依据
《中华人民共和国药品管理法》第五十二条从事药品经营活动应当具备以下条件
(一)有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员;
(二)有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境;
(三)有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;
(四)有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求。
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