默沙东九价HPV疫苗获批扩展至9-45岁适龄女性接种,这意味着什么?

如题所述

默沙东宣布,其九价HPV疫苗的新适应证已获得中国药监局批准,此次获批标志着该疫苗的适用人群已拓展至9到45岁适龄女性。之前,该该疫苗的适用人群是16岁到26岁。跨国药企默沙东旗下在中国上市的HPV疫苗共有两款,除了上述的九价外,另外一款是四价,后者目前的适用人群也是9到45岁女性。此次默沙东九价HPV疫苗适用人群的拓展,将使得中国整个HPV疫苗市场的竞争更加激烈。

接种HPV疫苗被视为是预防宫颈癌的有效手段之一。2020年,中国曾宣布全力支持世界卫生组织提出的《加速消除宫颈癌全球战略》。这意味着,到2030年,中国要为90%的女孩在15岁之前接种HPV疫苗。在中国上市的HPV疫苗,除了上述两款外,还有葛兰素史克2的二价HPV疫苗、万泰生物(603392.SH)的二价HPV疫苗以及沃森生物(300142.SZ)二价HPV疫苗,后三款的适用人群分别是9到45岁女性、9到45岁女性、9到30岁女性。

伴随着女性对宫颈癌预防意识的提升,HPV疫苗接种日趋受到重视,由此带动了HPV疫苗销售提升。但长期以来,中国市场中的宫颈癌疫苗处于供不应求状态。对于默沙东而言,此次九价HPV疫苗拓展至9到45岁女性,可以争取到更多的接种群体,但如何解决供应缺口,仍面临考验。默沙东四价、九价HPV疫苗在中国的批签发量分别是487.68万支、929.88万支,同比增长了60%和379.34%。但即使是这样,四价、九价疫苗依旧是“一苗难求”。

在采访中就发现,广州有个别社区卫生服务中心要求预约九价HPV疫苗时需要捆绑体检套餐。另外,有民营医院人士对第一财经记者反馈称,其所有的医院今年上半年都难以进货到四价或者九价疫苗。之所以默沙东HPV疫苗供应缺口问题难解,或跟该疫苗生产周期漫长有关。默沙东中国总裁田安娜今年普接受媒体采访时表示,该公司的HPV疫苗,每一剂从开始生产到应用,最长需要近四年的时间。

不过,田安娜亦表示,为了支持全球加速消除宫颈癌,默沙东已投入超过10亿美元,扩建已有的疫苗生产设施产能、并建造新的设施。公司的HPV疫苗全球供应量几乎增长了一倍,预计到2023年,这一数字将再翻一番。到2024年,有望带来充足的供应,满足WHO对全球HPV疫苗需求的预期。

目前还只是国家药品监督管理局批准,不代表放宽年龄段的人明天就能去医院预约接种了,会有一定的时间(做好等待1-2年落实时间的准备),就像之前4价从20-45放宽到9-45,即便现在,很多医院还是只给20-45的接种4价。关于什么时候9-15和27-45岁女性可以接种,个人判断是带有新的生产批号新的说明书的疫苗到疾控、到医院后,才会放宽,现在疾控库存、医院库存的疫苗,说明书上写的还是16-26,医生就不能给27的开针(这一点是个人猜测-已证实)。

社区医院预防接种科可太忙了,一堆抱着小朋友打疫苗的护士没空搭理我,就说了一句“目前还没接到上面通知让拓宽年龄”咨询了一位在私立医院预防接种科工作的朋友,证实了自己的猜想。①要等药监局和疾控官方通知(默沙东只是个药厂),要等说明书变更完成,快的话一年,慢的可能两年甚至更久(需要把库存旧说明书的疫苗消耗掉),参考4价改年龄时默沙东发跟昨天相似的文章已经快两年了,有的医院还没放开年龄

有对HPV疫苗说明书(电子版)感兴趣的可以去药监局官网搜索,疫苗作用、接种程序、不良反应、临床试验数据等都有。能打9价的人增多了,意味着9价将更难约,私立医院/黄牛价格会更高(已经在连夜涨价了,半行业内人士),社区医院排队时间会更长,26岁以上也可以打9价了,这部分人原本只能打2价/4价,能预防69%的宫颈癌。现在能打9价,可以预防92%的宫颈癌。

接种必要性影响不大,假设你25,你会因为原本只有你这个年龄的能打,现在比你大的也能打,而觉得不用打了吗,不会。想打疫苗的还是会打,但紧迫性下降,原来25岁的都很着急害怕超龄打不上各种找黄牛找渠道,现在不用那么着急了。可以踏实儿的在社区医院排队等个两三年能打还是早打,最好在有性生活前打+打疫苗不意味着就万事大吉了,还是要定期做HPV筛查,打疫苗不是必须,抢不到的也不用焦虑,洁身自好、不去公共浴室,没有传播途径,自然就不会被感染,同时定期筛查,万一感染提前治疗,疫苗只是多增加一道防线,打过2/4价的,可以再打9价。

只是必要性、性价比不高,对于想打疫苗的,还是那句话,能打上的疫苗才是好疫苗+早打早预防,疫苗防护效果再好,你打不上也跟你没关系不是,抢不到9价又想打疫苗的,2价4价该打就打9、再加一条,疫苗还是那个疫苗,里面的“液体”不变,跟港版、海外版的一样,效果啥的都不变,只是说明书、包装变了,境外一直就是9-45,且男性也能打,只不过内地没放开,只批准了女性16-26,现在放宽到女性9-45,估计过几年也要放开男性了吧。如果你担心你家的孩子想给她接种HPV疫苗,参考美利坚对11-12周岁的女性接种建议,美利坚的做法是9-12周岁进行覆盖,因为他们的医疗服务(包括医疗保险)的覆盖范围,这笔帐他们更划算。

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第1个回答  2022-08-31
默沙东九价HPV疫苗获批扩展至9-45岁适龄女性接种,这意味着HPV疫苗的接种范围得到了扩大,可以帮助更多的适用女性进行预防。
第2个回答  2022-08-31
这意味着,对女性的健康越来越关注,女性在25岁之后也可以接种九价疫苗,对女性来说是非常好的。
第3个回答  2022-08-31
在开展宫颈癌筛查项目的同时,在广大适龄女性人群中接种HPV疫苗将会显著降低宫颈癌和癌前病变的发病率,从而降低疾病负担。
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