启德医药Trop-2 ADC申报临床 | 全球Trop2 ADC研发进展一览

Question

如题所述

Answer 1

全球Trop2 ADC药物研发领域正呈现出一股强劲的势头，引领着这一领域的新药研发热潮。其中，启德医药的创新产品GQ1010以其卓越的临床前数据，展示了在Trop2靶点上的巨大潜力。这款自主研发的iLDC技术结合新型抑制剂的产物，已经在全球权益上与Pyramid签订了独家授权，有望成为首个First-in-class药物，为患者带来革命性的治疗选择。

阿斯利康/第一三共的DS-1062，即Datopotamab Deruxtecan，是这一领域的一大亮点。这款药物的临床进展尤为迅速，目前已被FDA接受进行III期临床试验，对于肺癌治疗的应用前景备受期待。DS-1062在非鳞状组织患者中显示出临床PFS益处和OS优势，尽管口腔炎和恶心等不良反应偶有出现，但整体表现仍然令人瞩目。

科伦博泰的SKB264同样引人关注，作为一款核心ADC，它配备了高DAR值7.4的新型TOPO1抑制剂。在全球1/2期试验中，SKB264展示了优异的疗效和安全性，甚至被中国药品审评中心认定为三项突破疗法，适用于多种晚期实体瘤。它的血浆稳定性和ADC亲水性相较于竞品表现出明显优势，尤其在三阴乳腺癌的治疗申请上，SKB264有望成为首个国产Trop2 ADC新药，为国内患者带来福音。

值得注意的是，目前全球市场上的Trop2 ADC药物仅Trodelvy（吉利德）上市，但随着这些新药的不断涌现，Trop2靶点的临床应用前景正在被重新定义。预计随着研发的不断推进，Trop2 ADC市场规模将实现显著增长，为癌症治疗领域带来更多的可能性和希望。