二类医疗器械备案是什么意思

如题所述

从事第二类医疗器械经营的,经营企业应填写第二类医疗器械经营备案表,向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,并提交符合第二类医疗器械经营备案材料要求的备案材料。

目前,
一类不需要办理医疗器械器经营许可证
二类需要办理二类医疗器械经营备案凭证
三类需要办理医疗器械经营许可证

如:

这个是医疗器械生产企业的备案凭证

亚都医疗医疗器械备案凭证

这个是医疗器械生产企业的许可证

亚都医疗医疗器械许可证

想了解企业有无生产资格凭证等,可以在国家药品监督管理局进行查询。

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第1个回答  2023-03-29
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