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感谢邀请
医用类口罩包含一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩。三种医用口罩均有微生物指标的要求,该指标包括两种情况:一是非灭菌口罩(部分企业标识“非无菌”),应符合微生物控制标准,即允许有一定量细菌,但必须在可控范围内;二是灭菌口罩,不允许有细菌存在。
为什么同样是医用外科口罩,有的是无菌/灭菌,有的却是非无菌?作为一般消费者,我们应该选择哪种才适合呢?
看到非无菌型医用外科口罩不禁让人到了困惑。因为,在个人的第一反应里面,医用口罩,特别是医用外科口罩,理论上必须是无菌或灭菌的。想象一下,既然叫做医用外科口罩,使用的场景应该是医生在手术室处理病人有创伤口,而这个时候必定是需要佩戴无菌或灭菌的口罩。那么为什么会出现非灭菌型的外科口罩呢?
带着困惑,我翻查了相关的医用口罩的技术要求……发现,常用的医用口罩有三个标准,分别是:GB19083-2010医用防护口罩技术要求、YY0969-2013一次性使用医用口罩技术要求、YY0469-2011医用外科口罩技术要求。那么,这三个技术要求有什么区别呢?接下来我们一个一个看。
从上面三个技术要求的截图能看出,对于病毒细菌的防御,这三种口罩都是能胜任的。而且在这三个技术要求中确实对于【微生物指标】一项只是做出具体的要求,而不是非得是灭菌/无菌级别,如果是通过环氧乙烷灭菌的口罩,需要标注【灭菌】或【无菌】字样。
然而,经过灭菌后的口罩不能立刻上市销售,需要7-14天的解析期,使环氧乙烷的残留量降低到合格标准,这样就会延缓生产的周期。
也就是说,市面上的无菌/灭菌和非灭菌的医用口罩都是合法销售的,是要根据应用场景的不同来选择使用无菌/灭菌,还是非灭菌型的口罩。
正如开头所说的,在医疗环境中,如ICU、手术室等需要严格控制微生物环境的场所需要进入的东西都是无菌的,这样才不至于引起患者的细菌感染,所以你会看到一般灭菌的口罩都是独立包装的多。
而在我们一般的日常使用中,佩戴非灭菌型的口罩也可以达到安全防护的需要,因为它们都是从10万级的无尘车间做出来的,是能够满足使用安全的。