iso9001体系认证流程

Question

如题所述

Answer 1

办理ISO9001体系认证所需准备的文件包括：
1. 企业营业执照副本和组织机构代码证的复印件；
2. 企业计量和检测设备的检定报告；
3. 特殊岗位工作人员的上岗证书；
4. 包括质量手册和程序文件在内的一、二、三级文件；
5. 企业的供应和销售相关资料；
6. 企业人力资源管理相关资料；
7. 企业简介以及现有员工人数；
8. 管理评审、内部审核、客户满意度调查等资料。
ISO9001体系认证的流程如下：
1. 前期准备工作：
- 建立并实施文件化的质量管理体系；
- 质量管理体系运行时间需超过三个月；
- 至少进行过一次内部质量管理体系审核和管理评审，确保审核覆盖所有场所和标准条款；
- 提供质量手册和程序文件。
2. 信息交流：
- 与认证机构进行信息交流，通过互访、电话、传真、电子邮件等方式相互了解，以确定认证的可行性和初步意向。
3. 提交认证申请：
- 填写《质量管理体系认证申请表》及其附件《认证信息调查表》，提交给认证机构；
- 认证机构评审通过后，将联系申请组织，必要时进行现场访问，评估组织的基本情况和质量管理体系实施情况，并提供书面报价。
4. 签订认证合同：
- 确认合同签订意向并完成合同评审后，双方签订《质量管理体系认证服务合同》；
- 认证机构指定审核组长负责审核活动的开展和实施。
5. 一阶段审核（预评审）：
- 受审核组织需提交正式发布的质量管理体系手册和程序文件；
- 审核组长在现场进行文件审查，并将审查结果书面通知受审核组织；
- 如存在不符合项，受审核组织需进行修改，直至满足要求。
6. 二阶段审核（现场审核）：
- 审核组按照认证计划进行现场审核；
- 审核要求覆盖全部申请范围并符合ISO9001标准要求；
- 现场审核结束后，提供书面的审核报告，并告知是否批准注册。
7. 监督审核：
- 在证书有效期内至少进行两次监督审核；
- 初次监督审核在9-12个月内进行（自初审完成日期起计算）；
- 后续每次审核不超过12个月；
- 根据审核结果，认证机构将作出相应的决定。
8. 复评（换证审核）：
- 证书有效期满前至少提前3个月，获证组织应向认证机构提出复评申请；
- 复评合格后，换发新证书；
- 复评程序与初次认证程序一致；
- 复评可与有效期内的最后一次审核结合进行。