黑械注准是什么意思

Question

如题所述

Answer 1

该设备是医疗器械。
“黑”代表黑龙江省，“械”代表医疗机械，按照目前的法律规定，申报医疗器械需要按照《医疗器械注册管理办法》的要求申报，并且省级的，要到相应的省级负责部门审批。
按照《医疗器械注册管理办法》的规定，申报医疗器械需要按照《医疗器械注册管理办法》的要求进行注册申请，并由省级食品药品监督管理部门进行审批。其中，医疗器械注册证号是医疗器械注册证的核心内容，包含了医疗器械的注册类别、注册号、批准文号等信息。