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[求助]竞争入组
共3个中心参与,由于适应症比较特殊,组长单位有大量的病例,而另两个中心很少,为了试验进度一致,PI建议试验设计为竞争入组。哪位能解释下何谓竞争入组,如何操作,利弊如何?谢谢!
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推荐答案 2019-03-04
现在的竞争入组应该是先给每家研究单位分发一定数量的药,剩余的药品集中保管,哪家中心先完成自己第一次分发的药品,可以领取剩下尚未发出去的药品。
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第1个回答 2014-08-05
也可以这样操作,根据对于各中心试验进度的估计,先发一部分药品至每个中心,若其中某个中心完成了相应的病例数,再次给该中心分放部分药品,各中心如此循环直至完成整个试验.避免了在临床试验中平均分配病例,由于各中心进度不一而造成研究药物调整的麻烦.一般来说每中心的病例数不能太少,不少于24例,否则该中心的数据可能会有统计学上的麻烦,如偏差在大等等. 查看原帖>>本回答被提问者采纳
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