没有区别。
适应症(indication):医学名词,又叫指征,指药物、手术等方法适合运用的范围、标准。由于通常所说的“适应症”除了指特定疾病的症状以外,还包括某些非疾病状态的情况,因此准确的写法应为“适应证”。
适应证是指某一种药物或治疗方法所能治疗的疾病范围。
比如说,青霉素是一种抗生素,它的适应证就是革兰阳性球菌所引起的感染;胃大部切除术的适应证就是胃癌或顽固性胃溃疡,等等
扩展资料:
药品说明书[适应症]的撰写要求
1、《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》2006年颁布的该细则原则规定“[适应症]应当根据该药品的用途,采用准确的表述方式,明确用于预防、治疗、诊断、缓解或者辅助治疗某种疾病(状态)或者症状。”
2.、《化学药品、生物制品说明书指导原则(第二稿)》2004年我国药品监督管理局药品审评中心起草的该指导原则,虽然未宣布正式公布实施,但可作为撰写说明书的参考。其中有关[适应症]项的内容如下:
除免除临床研究的药品以外,拟撰写的药品适应证应有在我国进行的、充分的、严格对照的临床试验的数据支持。
3、当药品安全性和有效性证据来源于某种程度的疾病、某种综合征或某种症状条件下的特定人群时(如轻度患者或特殊年龄组患者),本项应对上述情况进行描述,并对药品应用范围的限定进行说明。
如基于保护本药药效考虑,本药不作为一线药物,仅备用于某些状态(例如,对其他药品耐药的病例),应在本项中予以说明。
4、对于拟定长期应用的药品,如果仅有短期用药的有效性证据,在本项中应予以说明;如长期用药的适应证与短期用药不同,本项应对每个适应证分别说明。
5、本项必须声明:
本药适用于某已知疾病或状态的治疗、预防或诊断。如青霉素用于治疗由敏感的肺炎球菌引起的肺部感染。
本药适用于某已知疾病或状态的重要症候的治疗、预防或诊断。如氢氯噻嗪用于充血性心力衰竭水肿的治疗。
本药适用于与某已知疾病或状态相关的症状的缓解。如马来酸氯苯那敏(扑尔敏)用于鼻炎鼻塞症状的缓解。
本药辅助用于某些疾病或状态的治疗。”
参考资料:百度百科-适应症
参考资料:百度百科-适应证
没有区别。
适应症(indication):医学名词,又叫指征,指药物、手术等方法适合运用的范围、标准。由于通常所说的“适应症”除了指特定疾病的症状以外,还包括某些非疾病状态的情况,因此准确的写法应为“适应证”。
适应证是指某一种药物或治疗方法所能治疗的疾病范围。
比如说,青霉素是一种抗生素,它的适应证就是革兰阳性球菌所引起的感染;胃大部切除术的适应证就是胃癌或顽固性胃溃疡,等等
扩展资料:
药品说明书[适应症]的撰写要求
1、《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》2006年颁布的该细则原则规定“[适应症]应当根据该药品的用途,采用准确的表述方式,明确用于预防、治疗、诊断、缓解或者辅助治疗某种疾病(状态)或者症状。”
2.、《化学药品、生物制品说明书指导原则(第二稿)》2004年我国药品监督管理局药品审评中心起草的该指导原则,虽然未宣布正式公布实施,但可作为撰写说明书的参考。其中有关[适应症]项的内容如下:
除免除临床研究的药品以外,拟撰写的药品适应证应有在我国进行的、充分的、严格对照的临床试验的数据支持。
3、当药品安全性和有效性证据来源于某种程度的疾病、某种综合征或某种症状条件下的特定人群时(如轻度患者或特殊年龄组患者),本项应对上述情况进行描述,并对药品应用范围的限定进行说明。
如基于保护本药药效考虑,本药不作为一线药物,仅备用于某些状态(例如,对其他药品耐药的病例),应在本项中予以说明。
4、对于拟定长期应用的药品,如果仅有短期用药的有效性证据,在本项中应予以说明;如长期用药的适应证与短期用药不同,本项应对每个适应证分别说明。
5、本项必须声明:
本药适用于某已知疾病或状态的治疗、预防或诊断。如青霉素用于治疗由敏感的肺炎球菌引起的肺部感染。
本药适用于某已知疾病或状态的重要症候的治疗、预防或诊断。如氢氯噻嗪用于充血性心力衰竭水肿的治疗。
本药适用于与某已知疾病或状态相关的症状的缓解。如马来酸氯苯那敏(扑尔敏)用于鼻炎鼻塞症状的缓解。
本药辅助用于某些疾病或状态的治疗。”
参考资料:/baike.baidu.com/item/%E9%80%82%E5%BA%94%E7%97%87/10248204?fr=aladdin"target="_blank"title="只支持选中一个链接时生效">百度百科-适应症
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