药品的每个最小销售单元的包装必须

如题所述

药品的每个最小销售单元的包装必须印有或贴有标签并附有说明书。

药品包装必须适合药品质量的要求,方便储存、运输和医疗使用。发运中药材必须有包装,在每件包装上,必须注明品名、产地、日期、调出单位,并附有质量合格的标志。

药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。

麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签,必须印有规定的标志。标签、说明书中的文字应当清晰,生产日期、有效期等事项应当显著标注,容易辨识。

药品的包装必须符合药用要求,符合保障人体健康、安全的标准,并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器,对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由药品监督管理部门责令停止使用。

药品的包装的作用:

1、保护药品:药品的包装能够防止药品受到外界环境的影响,如空气、光线、水分等,从而保证药品的品质和有效性。

2、方便使用:药品的包装上会标注药品的名称、成分、用量、使用方法等信息,方便患者使用。

3、防止药品被滥用:通过包装的限制,可以防止他人随意打开药品包装,从而避免药品被滥用。

4、提高药品的辨识度:药品的包装可以增加药品的辨识度,使患者更容易区分不同的药品。

5、便于运输和存储:药品的包装能够保证药品在运输和存储过程中的安全,防止药品受到外界环境的侵害。

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