已识别风险是指有充分的证据表明与关注药品有关的风险。
在药品监管和药物警戒活动中，已识别风险是指通过充分的证据和数据分析，确定与特定药品使用相关的风险存在。这些证据可以来自临床试验、药物不良反应监测、疫苗管理等方面的数据收集和分析。已识别风险的确认需要有充足的科学依据和可靠的数据支持，以确保药品的安全性和有效性。
与已识别风险相对应的是潜在风险，潜在风险是指有依据怀疑与关注药品有关，但这种相关性尚未得到证实的风险。潜在风险需要进一步的研究和数据分析来确认其与药品使用的关联性。
药物警戒活动和风险管理在药品监管中起着重要的作用。通过对药品的监测、识别、评估和控制，可以及时发现和应对与药品使用相关的风险，保障公众的用药安全。药物警戒活动涉及到药品不良反应的监测和报告、风险评估和管理、药品说明书的更新等方面的工作。这些活动有助于提高药品的质量和安全性，保障患者的权益。
总之，已识别风险是指有充分的证据表明与关注药品有关的风险，而潜在风险是指有依据怀疑与关注药品有关，但这种相关性尚未得到证实的风险。药物警戒活动和风险管理在药品监管中起着重要的作用，以确保药品的安全性和有效性。
药物警戒活动如何发现和应对已识别风险的一般步骤：
1、信号检测：药物警戒活动的第一步是通过收集和分析各种信息源，如临床试验数据、不良反应报告、学术文献等，来检测药物的安全信号。这些信号可能表明已识别的风险存在。
2、风险评估：一旦发现了安全信号，药物警戒团队会对已识别的风险进行评估。这包括评估风险的严重程度、频率、可逆性以及对患者的影响等方面。评估的结果将有助于确定风险的管理措施。
3、风险管理：根据风险评估的结果，药物警戒团队将制定相应的风险管理措施。这可能包括更新药品说明书、调整用药剂量、限制使用范围、加强监测和报告等措施，以最大程度地减少已识别风险的发生和影响。
4、风险沟通：药物警戒团队还会与相关利益相关者进行风险沟通，包括医生、患者、药品监管机构等。他们将向这些利益相关者提供关于已识别风险的信息，并提供相应的建议和指导，以确保风险得到适当的管理和控制。