比如说公司里销售的产品叫做A,目前公司只生产A这一个产品。公司里制定了产品A的企业标准,规定A产品的代号为ABC,A产品的装配图图号为ABC-00,其所属零部件图号为ABC-01,ABC-02,ABC-03,等等。企业标准为XXX-2005。企业标准里的分类,按型式分,A产品目前只一个型式,企业标准里的命名,A产品命名就叫A产品,代号为ABC。企业的实际产品和各种要求等,与企业标准完全相同。A产品属于医疗器械,获得了生产许可证号:浙食药监械生产许200500XX号,注册证书编号:浙甬食药监械(准)字2005第XXXXXXX号。
在2006年,A产品除了现有的产品外,又增加了一个型式,即分别为ABC1和ABC2,相应装配图图号为ABC1-00,ABC2-00。这时候公司的实际产品不是不符合企业标准了吗?浙食药监械生产许200500XX号,注册证书编号:浙甬食药监械(准)字2005第XXXXXXX号,只适用于ABC1,对于ABC2怎么办?
企业修改企业标准,重新注册,结果:企业标准里的分类,按型式分,A产品目前分为1型和2型,企业标准里的命名,A产品命名就叫A产品1型和A产品2型,代号为ABC1和ABC2。企业的实际产品和各种要求等,与企业标准完全相同。A产品属于医疗器械,获得了生产许可证号:浙食药监械生产许200600XX号,注册证书编号:浙甬食药监械(准)字2006第XXXXXXX号。
以后凡是A产品增加新的型号,就需要增加一次注册,到了2009年,A产品共有4个型号,1型和2型的生产许可证号为:浙食药监械生产许200600XX号,注册证书编号为:浙甬食药监械(准)字2006第XXXXXXX号。3型和4型的生产许可证号为:浙食药监械生产许200900XX号,注册证书编号为:浙甬食药监械(准)字2009第XXXXXXX号。
到了2010年,A产品的型号2出现了两种规格,即规格1和规格2,即ABC2-01和ABC2-02,产品装配图分别为ABC2-01-00,ABC2-02-00,规格2是2010年新增加的产品,把规格2命名为ABC5不合适,因为规格2与规格1差不多,只是进行小的改动或改进。
请问大家,ABC2-02这个产品的生产许可证和注册证书编号怎么办?
生产许可证和注册证书编号适用于原有产品的改进吗?