Ⅱ期临床试验是对治疗作用的初步评价，多发病应该不少于

Question

A.800例
B.600例
C.500例
D.400例
E.300例

Answer 1

【答案】：E
Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价阶段。初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性；为Ⅲ期临床试验研究的设计和给药剂量方案的确定提供依据，试验对象为目标适应症患者，试验样本数多发病不少于300例，其中主要病种不少于100例，要求多中心即在3个及3个以上医院进行。