在医疗器械分类目录上木有产品不算医疗器械吗

Question

在医疗器械分类目录上木有产品不算医疗器械吗？
在哪里能查到内容啊？

Answer 1

医疗器械分类目录中查不到的产品，应该不算医疗器械。如果你的产品没有被认定为医疗器械，而你觉得可以归为医疗器械，可以在网上申请进行医疗器械分类界定，具体规定《总局办公厅关于规范医疗器械产品分类有关工作的通知》食药监办械管〔2017〕127号。另外在没有申请分类界定之前，可以在国家药品监督管理局网站查询一下新的医疗器械分类界定方面的通知文件，看一看你所说产品有没有被其他单位界定过，这样就免除了你的麻烦。