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二类备案凭证有效期几年
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推荐答案 2023-09-24
5年。二类备案凭证的有效期为5年。在有效期届满后，如果还需要继续从事二类医疗器械的经营活动，应在有效期届满前6个月内，向原发证部门申请延续备案。
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第
二类
医疗器械经营
备案凭证有效期
答：
关于第
二类
医疗器械经营备案凭证的有效期，具体规定可能因地区和具体法规而有所不同。一般而言，备案凭证的有效期会根据企业的经营状况、合规情况以及市场监管要求等因素进行设定。企业需要在备案凭证到期前，按照相关规定进行续期申请，以确保经营活动的连续性。在
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二类备案有效期
多久
答：
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。已备案的医疗器械，备案信息表中登载内容及备案的产品技术要求发生变化的，备案人应当向原备案部门变更备案，并提交变化情况的说明以及相关文件。药品监督管理部门应当将变更情况登载于备案信息中。有效期届满需要延续注册的，注册人应当在医疗器械注册证有效期届满6个月前...
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医疗器械
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五年
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二类
医疗器械
备案凭证有效期
多久?
答：
二类是注册证，
5年
。
二类
医疗器械经营
备案凭证
每年需要更新吗
答：
二类医疗器械经营备案凭证每年需要更新吗，不需要每年更新，因为二类医疗器械备案是不需要年审的。依据医疗器械生产监督管理办法第十三条规定，该备案许可证的有效期为
5年
医疗器械
备案凭证有效期
为
几年
答：
除有本条第三款规定情形外，接到延续注册申请的食品药品监督管理部门应当在医疗器械注册证
有效期
届满前作出准予延续的决定。逾期未作决定的，视为准予延续。办理
二类
医疗器械
备案
材料需要：1、营业执照及复印件；2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份
证明
、学历或者职称证明；3、专业技术人员一览表...
医疗器械经营许可证和
二类备案凭证
的区别
答：
法律分析：1、医疗器械经营
备案凭证
与医疗器械经营许可证效期有差异：从
有效期
方面来说，医疗器械经营备案凭证暂时没有规定有效期，而医疗器械经营许可证的有效期为5年。2、医疗器械经营备案凭证与医疗器械经营许可证上载明的内容有差异：从证书上载明的内容来说，医疗器械经营许可证载明许可证编号、企业名称...
二类医疗器械生产
备案凭证二类
医疗器械生产备案
答：
建立进货查验记录制度。从事第
二类
、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业，还应当建立销售记录制度。二类医疗器械
备案凭证
指什么意思？根据《医疗器械监督管理条例》经营二类的医疗器械需要办理二类的经营备案凭证，在桑迪市局办理，
凭证有效期
五年，在申请延续时须提前6个月申请办理。
二类
医疗器械
备案有效期
多久二类医疗器械备案有效期
答：
二类
医疗器械经营
备案凭证
算是经营许可证吗？经营一类、二类医疗器械需要医疗器械备案凭证，经营三类的医疗器械需要经营生产许可证。【生产许可证】生产许可证
有效期
为4年，期满前6个月内，须持原证重新申请，生产许可证实行年检制度。生产许可证包括许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、企业类型、...
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